- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799017
Fonologisk behandling parret med intensiv taleterapi fremmer læsegenopretning ved kronisk afasi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 20 klienter vil blive tilmeldt undersøgelsen, 10 vil være i kontrolgruppen og 10 i forsøgsgruppen og vil blive tildelt i en tilfældig rækkefølge. Alle klienter vil få standardiserede test før og efter behandling for at vurdere forståelse, udtryksevne, læse- og skrivefærdigheder.
MRI-rapporter fra deltagerne vil blive indsamlet for at forstå læsionssteder og sproglige resultater. Både forsøgs- og kontrolgruppen vil modtage individuel, gruppe og læsning i en time hver. Deltagere i eksperimentel gruppe vil modtage en times individuel fonologiterapi. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage traditionel individuel terapi. Begge grupper modtager gruppe og en times højtlæsning.
Eksperimentel gruppeterapi vil involvere visuelle og auditive øvelser. Det vil også være struktureret, sekventielt, gentagne og kumulative. De lyde, der er målrettet under behandlingen, vil blive opdelt i fem sæt, som vil omfatte 5 lyde - en kort vokal og fire konsonanter. For konsonanter, der har to lyde, vil den hårde lyd først blive indlært. Den bløde lyd vil blive undervist, når deltageren undervises i de forskellige staveregler (dvs. "stille 'e'"). Hvert sæt vil blive målrettet i tre uger eller indtil mestring.
Når man lærer et nyt sæt lyde, vil klinikeren lære deltageren placeringen af artikulatorerne og navnet på bogstavet. Deltageren vil kopiere hvert bogstav i sættet, mens han modtager auditivt bombardement af lyden. Under auditiv bombardement opfordres deltageren til at producere lyden.
Fremgangsmåde: Deltagerne i forsøgsgruppen får en times fonologibehandling, en times gruppeterapi og en times læsning. Deltagerne i kontrolgruppen får en times individuel terapi, en times læsning og en times gruppeterapi i traditionelle rammer. Begge grupper vil arbejde med at skrive, generativ navngivning i gruppetiden, dog vil forsøgsgruppen fokusere på selv-cueing med de lyde, de lærer under den individuelle session. Mens kontrolgruppen blot vil følge den semantiske funktionsanalyse for at hente navnet. Begge grupper vil blive læst op eller læst op afhængigt af deres niveau.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive undervist i alle konsonanter og vokaler i løbet af 16 uger.
Visuelle øvelser Trin 1: Produktion af individuelle lyde - Klinikeren vil vise forsøgspersonen et bogstav, og forsøgspersonen vil navngive bogstavet og producere den tilsvarende lyd. Hvis deltageren ikke giver et præcist svar, får deltageren et billede af placeringen af lyden. Hvis målet stadig ikke er produceret, vil klinikeren give det korrekte svar, og deltageren vil efterligne klinikeren. De vil gentage produktionen tre gange, skrive brevet og fremstille bogstavets navn tre gange.
Auditive øvelser
*For alle auditive opgaver bør klinikerens artikulatorer være dækket. I dette afsnit vil klinikeren frembringe lyden med hans eller hendes mund tildækket, og forsøgspersonen vil gentage den lyd, der er hørt, og derefter skrive det tilsvarende bogstav på papiret. Hvis deltageren stadig svarer forkert, vil klinikeren skrive målbogstavet, navngive bogstavet og få deltageren til at kopiere og gentage det nøjagtige svar. Hver lyd skal målrettes 5 gange pr. session.
Trin 2: Lyd til bogstav identifikation/bogstavnavngivning -Deltageren vil blive forsynet med et ark med alle bogstaverne i sættet, der er målrettet. Klinikeren vil producere én lyd, klienten vil gentage den for at sikre forståelse, og klienten vil identificere det bogstav, der er forbundet med lyden, ved at pege på det. Derudover vil deltageren sige bogstavets navn. Hvis deltageren får det forkert, vil klinikeren fortælle deltageren den lyd, der svarer til det bogstav, han identificerede, og klinikeren vil gentage mållyden, der giver placeringssignalerne (dvs. fjernelse af dæksel fra artikulatorer). Hvis deltageren stadig svarer forkert, vil klinikeren identificere målbogstavet og få deltageren til at kopiere svaret. Hver lyd skal målrettes 5 gange pr. session.
Trin 3: Indledende lyddiskrimination - Klinikeren vil spørge deltageren, om et ord starter med en bestemt lyd. (dvs. "Begynder 'taske' med /d/?") Hvis deltageren reagerer forkert, vil klinikeren forklare, hvorfor svaret er forkert, og gentage stimuli, mens han giver anbringelsessignaler (dvs. fjernelse af dæksel fra artikulatorer). Hvis deltageren stadig reagerer forkert, vil klinikeren vise ham det skrevne ord og gentage stimuli. Hvis deltageren stadig svarer forkert, vil klinikeren give det nøjagtige svar med en forklaring. Denne opgave består af fem forsøg.
Indledende lydidentifikation - Når deltageren når 90 % nøjagtighed på den indledende lyddiskrimineringsopgave, vil klinikeren give deltageren et CVC-ord verbalt og bede ham om at identificere begyndelseslyden ved at pege på bogstavet i et ark, der indeholder alle lydene i det sæt og navngivning af bogstavet. Hvis deltageren reagerer forkert, vil klinikeren forklare, hvorfor svaret er forkert, og gentage stimuli med angivelse af placeringssignaler (dvs. fjernelse af dæksel fra artikulatorer). Hvis deltageren stadig ikke er i stand til at gøre dette, vil klinikeren reducere antallet af valg til tre. Hvis deltageren stadig ikke er i stand til at udføre opgaven, vil klinikeren give det korrekte svar med en forklaring. Der vil være fem forsøg til denne opgave.
Indledende lydgenerering - Når deltageren når 90 % nøjagtighed på den indledende lydidentifikationsopgave, vil klinikeren verbalt give deltageren et CVC-ord og bede deltageren om at producere den indledende lyd i stimuli og navngive bogstavet. Hvis deltageren ikke er i stand til at frembringe den indledende lyd, vil klinikeren gentage ordet med åben mund for at vise deltageren den artikulatoriske placering. Hvis den stadig ikke er i stand til at producere lyden, vil klinikeren isolere den indledende lyd med åben mund. Der vil være fem forsøg til denne opgave.
Blending & Segmenting Drills - Dette vil blive introduceret, efter at emnet har lært en konsonant og en vokal.
Trin 4: Segmentering - Klinikeren vil give deltageren et CV eller VC-ord bestående af to bogstaver fra sættet. Deltageren vil gentage ordet og derefter segmentere de to lyde. Når deltageren når 90 % nøjagtighed, vil deltageren gentage et CVC-ord og segmentere de tre lyde.
Trin 5: Blanding - Når deltageren når 90 % nøjagtighed på segmenteringsopgaven, vil klinikeren give deltageren to lyde fra sættet med en pause på to sekunder imellem. Deltageren vil gentage de to lyde isoleret og derefter blande dem sammen. Hvis deltageren ikke er i stand til at blande lydene, vil klinikeren producere dem isoleret med et sekunds pause imellem. Hvis deltageren stadig ikke er i stand til at producere målresponsen, vil klinikeren gentage lydene isoleret med en pause på et sekund imellem og derefter producere målordet, og deltageren vil gentage målet. Når deltageren når 90 % nøjagtighed ved at blande to lyde, vil deltageren fuldføre ovenstående opgave med tre lyde (CVC). Der vil være fem forsøg til denne opgave.
Trin 6: Læsning af CVC-ord - Når deltageren når 80 % nøjagtighed ved at identificere, producere og blande, vil deltageren læse CVC-ord højt, der indeholder lyde, der er målrettet i terapien.
Skrivning af CVC-ord til diktering - Når deltageren når 80 % nøjagtighed ved at identificere, producere og blande, vil deltageren skrive CVC-ord til diktat givet af klinikeren (ordene vil indeholde mållydene).
Gruppeterapi:
Trin 1: Generativ navngivning Deltagerne vil blive bedt om at generere elementer til et givet verbum eller en navneordskategori. De vil blive opfordret til at skrive emnerne og læse dem ved hjælp af fonologisk behandlingsprotokol. Kontrolgruppen vil følge traditionel generativ navngivningsmetode. Kontrolgruppen vil få fonemiske signaler, hvis det er nødvendigt for at genkalde ord, men det vil ikke være den første mulighed. Klienter vil blive bedt om at skrive sætninger og læse sætninger ved hjælp af den genererede liste til et givet handlingsverbum eller navneord.
Trin 2: Billednavngivning - Deltageren vil blive forsynet med et billede, der har en begyndelseslyd, der er en af mållydene. Hvis deltageren ikke er i stand til at navngive billedet, vil klinikeren instruere deltageren i at prøve at skrive ordet eller begyndelsesbogstavet. Klinikeren vil informere deltageren om, at det første bogstav er en af mållydene. Hvis deltageren ikke er i stand til at skrive det, vil klinikeren give 3 valg, som alle er målbogstaver. Hvis deltageren er i stand til at producere det første bogstav, vil klinikeren instruere ham i at producere den lyd, der svarer til bogstavet. Hvis deltageren stadig ikke er i stand til at producere målresponset, vil klinikeren udvide den fonemiske cue til en syllabisk cue. Hvis deltageren stadig ikke er i stand til at producere det korrekte svar, vil klinikeren give en semantisk cue eller en anden cue, der virker for deltageren.
Læsning - Alle klienter får 15 sætninger til at arbejde med at læse. Sætningerne vil målrette de lyde, der undervises i individuel terapi. Klienter, der ikke kan læse, vil blive læst til af frivillige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 20-85 år gammel
- Har lidt en venstre CVA
- Score over 50% på forståelsesopgaven af WAB
- Score under 80 % nøjagtighed på alle fonologirelaterede opgaver
Ekskluderingskriterier:
- Score over 80 % nøjagtighed på alle fonologirelaterede opgaver.
- Score under 50% på forståelsesopgaven af WAB
- Har lidt en ret CVA
- Modtager teleterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv fonologisk behandling
Deltagerne i forsøgsgruppen får en times fonologibehandling, en times gruppeterapi og en times læsning. De vil arbejde med at skrive, generativ navngivning i gruppetiden med fokus på selv-cueing med de lyde, de lærer under den individuelle session. De vil blive læst op eller læst op afhængigt af deres niveau. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive undervist i alle konsonanter og vokaler i løbet af 16 uger. |
Fonologibaseret læse-, skrive- og navngivningsterapi.
|
|
Aktiv komparator: Intensiv SFA-behandling
Deltagerne i kontrolgruppen får en times individuel terapi, en times læsning og en times gruppeterapi i traditionelle rammer.
De vil arbejde med at skrive generativ navngivning i løbet af gruppetiden efter den semantiske funktionsanalyse for at hente navnet. De vil blive læst for eller læst højt afhængigt af deres niveau.
|
Semantisk baseret læse-, skrive- og navngivningsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af læsning af enkelte ord målt ved PALPA
Tidsramme: 16 uger
|
Læsning af enkelte ord vil blive testet ved hjælp af psykolingvistisk vurdering af sprogbehandling (PALPA) undertest
|
16 uger
|
|
Forbedring af navngivning målt ved BNT
Tidsramme: 16 uger
|
billednavne (navneord) vil blive testet ved hjælp af Boston Naming Test (BNT)
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af spontan tale målt ved WAB
Tidsramme: 16 uger
|
spontan tale vil blive testet for informationsindhold og flydende ved hjælp af standardiserede måleværktøjer som Western Aphasia Battery (WAB) billedbeskrivelse for at analysere stigningen i spontan tale
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-12-0045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv fonologisk behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien