- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02799017
Fonologisk behandling i kombination med intensiv logopedi främjar läsåterhämtning vid kronisk afasi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 20 klienter kommer att registreras i studien, 10 kommer att vara i kontrollgrupp och 10 i experimentgrupp och kommer att tilldelas i slumpmässig ordning. Alla klienter kommer att få standardiserade tester före och efter behandling för att bedöma förståelse, uttrycksfullhet, läs- och skrivförmåga.
Deltagarnas MRT-rapporter kommer att samlas in för att förstå lesionsplatser och språkresultat. Både experiment- och kontrollgruppen kommer att få individuell, grupp och läsning under en timme vardera. Deltagare i experimentgrupp kommer att få en timmes individuell fonologiterapi. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få traditionell individuell terapi. Båda grupperna får grupp och en timmes högläsning.
Experimentell gruppterapi kommer att involvera visuella och hörselövningar. Den kommer också att vara strukturerad, sekventiell, repetitiv och kumulativ. Ljuden som riktas in under behandlingen kommer att delas upp i fem uppsättningar som kommer att innehålla 5 ljud - en kort vokal och fyra konsonanter. För konsonanter som har två ljud kommer till en början det hårda ljudet att läras in. Det mjuka ljudet kommer att läras ut när deltagaren lärs ut de olika stavningsreglerna (dvs. "tyst 'e'"). Varje uppsättning kommer att vara inriktad i tre veckor eller tills du behärskar.
När du lär ut en ny uppsättning ljud kommer klinikern att lära deltagaren placeringen av artikulatorerna och namnet på bokstaven. Deltagaren kommer att kopiera varje bokstav i setet samtidigt som han får hörselbombardement av ljudet. Under auditiv bombardemang uppmuntras deltagaren att producera ljudet.
Tillvägagångssätt: Deltagarna i experimentgruppen får en timmes fonologibehandling, en timmes gruppterapi och en timmes läsning. Deltagarna i kontrollgruppen får en timmes individuell terapi, en timmes läsning och en timmes gruppterapi i traditionell miljö. Båda grupperna kommer att arbeta med att skriva, generativa namngivningar under grupptiden, dock kommer experimentgruppen att fokusera på själv-cueing med de ljud de lär sig under den individuella sessionen. Medan kontrollgruppen helt enkelt följer den semantiska funktionsanalysen för att hämta namnet. Båda grupperna kommer att läsas upp eller läsas upp beroende på deras nivå.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att läras ut alla konsonanter och vokaler under loppet av 16 veckor.
Visuella övningar Steg 1: Produktion av individuella ljud - Klinikern kommer att visa försökspersonen en bokstav och försökspersonen namnger bokstaven och producerar motsvarande ljud. Om deltagaren inte ger ett korrekt svar, kommer deltagaren att få en bild av placeringen av ljudet. Om målet fortfarande inte produceras kommer läkaren att ge rätt svar och deltagaren kommer att imitera läkaren. De kommer att upprepa produktionen tre gånger, skriva bokstaven och ta fram bokstavsnamnet tre gånger.
Auditiva övningar
*För alla auditiva uppgifter bör läkarens artikulatorer täckas. I detta avsnitt kommer läkaren att producera ljudet med sin mun täckt och försökspersonen kommer att upprepa ljudet som hörs och sedan skriva motsvarande bokstav på papperet. Om deltagaren fortfarande svarar felaktigt kommer läkaren att skriva målbokstaven, namnge bokstaven och låta deltagaren kopiera och upprepa det korrekta svaret. Varje ljud bör riktas 5 gånger per session.
Steg 2: Ljud-till-bokstav-identifiering/bokstavsnamn -Deltagaren kommer att förses med ett ark med alla bokstäver i uppsättningen som mål. Klinikern kommer att producera ett ljud, klienten kommer att upprepa det för att säkerställa förståelsen, och klienten kommer att identifiera bokstaven som är associerad med ljudet genom att peka på den. Dessutom kommer deltagaren att säga bokstavens namn. Om deltagaren uppfattar det felaktigt, kommer läkaren att berätta för deltagaren vilket ljud som motsvarar bokstaven han identifierade och klinikern kommer att upprepa målljudet med placeringssignalerna (dvs. ta bort höljet från artikulatorerna). Om deltagaren fortfarande svarar felaktigt kommer läkaren att identifiera målbokstaven och låta deltagaren kopiera svaret. Varje ljud bör riktas 5 gånger per session.
Steg 3: Inledande ljuddiskriminering - Klinikern kommer att fråga deltagaren om ett ord börjar med ett visst ljud. (dvs. "Börjar 'väska' med /d/?") Om deltagaren svarar felaktigt kommer läkaren att förklara varför svaret är felaktigt och upprepa stimuli samtidigt som han ger placeringssignaler (dvs. ta bort höljet från artikulatorerna). Om deltagaren fortfarande svarar felaktigt kommer läkaren att visa honom det skrivna ordet och upprepa stimuli. Om deltagaren fortfarande svarar felaktigt kommer läkaren att ge det korrekta svaret med en förklaring. Denna uppgift består av fem försök.
Initial ljudidentifiering - När deltagaren når 90 % noggrannhet på den initiala ljuddiskrimineringsuppgiften, kommer läkaren att förse deltagaren med ett CVC-ord muntligt och be honom identifiera det initiala ljudet genom att peka på bokstaven i ett ark som innehåller alla ljud inom som satte och namnge bokstaven. Om deltagaren svarar felaktigt kommer läkaren att förklara varför svaret är felaktigt och upprepa stimuli med att ge placeringssignaler (dvs. ta bort höljet från artikulatorerna). Om deltagaren fortfarande inte kan göra detta kommer läkaren att minska antalet val till tre. Om deltagaren fortfarande inte kan slutföra uppgiften kommer läkaren att ge rätt svar med en förklaring. Det kommer att finnas fem försök för denna uppgift.
Initial ljudgenerering - När deltagaren når 90 % noggrannhet i den initiala ljudidentifieringsuppgiften, kommer läkaren verbalt att förse deltagaren med ett CVC-ord och be deltagaren att producera det initiala ljudet i stimuli och namnge bokstaven. Om deltagaren inte kan producera det initiala ljudet kommer läkaren att upprepa ordet med öppen mun för att visa deltagaren den artikulatoriska placeringen. Om det fortfarande inte går att producera ljudet, kommer läkaren att isolera det ursprungliga ljudet med munnen öppen. Det kommer att finnas fem försök för denna uppgift.
Blending & Segmenting Drills - Detta kommer att introduceras efter att ämnet lärt sig en konsonant och en vokal.
Steg 4: Segmentering - Klinikern kommer att förse deltagaren med ett CV eller VC-ord som består av två bokstäver från setet. Deltagaren kommer att upprepa ordet och sedan segmentera de två ljuden. När deltagaren når 90 % noggrannhet kommer deltagaren att upprepa ett CVC-ord och segmentera de tre ljuden.
Steg 5: Blandning - När deltagaren når 90 % noggrannhet i segmenteringsuppgiften, kommer läkaren att förse deltagaren med två ljud från setet med en paus på två sekunder emellan. Deltagaren kommer att upprepa de två ljuden isolerat och sedan blanda ihop dem. Om deltagaren inte kan blanda ljuden kommer läkaren att producera dem isolerat med en sekunds paus emellan. Om deltagaren fortfarande inte kan producera målsvaret kommer läkaren att upprepa ljuden isolerat med en sekunds paus emellan och sedan producera målordet och deltagaren kommer att upprepa målet. När deltagaren når 90 % noggrannhet genom att blanda två ljud, kommer deltagaren att slutföra ovanstående uppgift med tre ljud (CVC). Det kommer att finnas fem försök för denna uppgift.
Steg 6: Läsa CVC-ord - När deltagaren uppnår 80 % noggrannhet vid identifiering, framställning och blandning, kommer deltagaren att läsa upp CVC-ord som innehåller ljud som riktas in i terapin.
Skriva CVC-ord till diktering - När deltagaren uppnår 80 % noggrannhet för att identifiera, producera och blanda, kommer deltagaren att skriva CVC-ord till diktat som ges av läkaren (orden kommer att innehålla målljuden).
Gruppterapi:
Steg 1: Generativ namngivning Deltagarna kommer att bli ombedda att generera objekt till ett givet verb eller en substantivkategori. De kommer att uppmuntras att skriva objekten och läsa dem med hjälp av fonologiska behandlingsprotokoll. Kontrollgruppen kommer att följa traditionell generativ namngivningsmetod. Kontrollgruppen kommer att få fonemiska ledtrådar om det behövs för att återkalla ord, men det kommer inte att vara det första alternativet. Klienter kommer att bli ombedda att skriva meningar och läsa meningar med hjälp av den genererade listan till ett givet handlingsverb eller substantiv.
Steg 2: Namngivning av bild - Deltagaren kommer att förses med en bild som har ett initialljud som är ett av målljuden. Om deltagaren inte kan namnge bilden kommer läkaren att instruera deltagaren att försöka skriva ordet eller initialbokstaven. Klinikern kommer att informera deltagaren om att den första bokstaven är ett av målljuden. Om deltagaren inte kan skriva det kommer läkaren att tillhandahålla tre val, som alla är målbokstäver. Om deltagaren kan producera den första bokstaven, kommer läkaren att instruera honom att producera det ljud som motsvarar bokstaven. Om deltagaren fortfarande inte kan producera målsvaret, kommer läkaren att utöka den fonemiska signalen till en syllabisk signal. Om deltagaren fortfarande inte kan ge det korrekta svaret kommer läkaren att tillhandahålla en semantisk cue eller en annan cue som fungerar för deltagaren.
Läsning - Alla klienter kommer att få 15 meningar för att arbeta med läsning. Meningarna kommer att rikta in sig på ljuden som lärs ut i individuell terapi. Klienter som inte kan läsa kommer att läsas för av volontärer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 20-85 år gammal
- Har drabbats av vänster CVA
- Poäng över 50% på förståelseuppgiften för WAB
- Betyg under 80 % noggrannhet på alla fonologirelaterade uppgifter
Exklusions kriterier:
- Betyg över 80 % noggrannhet på alla fonologirelaterade uppgifter.
- Poäng under 50 % på förståelseuppgiften för WAB
- Har drabbats av rätt CVA
- Får teleterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv fonologisk behandling
Deltagarna i experimentgruppen får en timmes fonologibehandling, en timmes gruppterapi och en timmes läsning. De kommer att arbeta med att skriva, generativa namngivningar under grupptid med fokus på själv-cueing med de ljud de lär sig under den individuella sessionen. De kommer att läsas upp eller läsas upp beroende på deras nivå. Deltagarna i experimentgruppen kommer att läras ut alla konsonanter och vokaler under loppet av 16 veckor. |
Fonologibaserad läs-, skriv- och namnterapi.
|
|
Aktiv komparator: Intensiv SFA-behandling
Deltagarna i kontrollgruppen får en timmes individuell terapi, en timmes läsning och en timmes gruppterapi i traditionell miljö.
De kommer att arbeta med att skriva generativa namngivningar under grupptid efter den semantiska funktionsanalysen för att hämta namnet. De kommer att läsas för eller läsas upp beroende på deras nivå.
|
Semantisk baserad läs-, skriv- och namnterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av att läsa enstaka ord mätt med PALPA
Tidsram: 16 veckor
|
Läsning av enstaka ord kommer att testas med PALPA-deltest (Psycholinguistic Assessment of Language Processing)
|
16 veckor
|
|
Förbättring av namngivning mätt med BNT
Tidsram: 16 veckor
|
bildnamn (substantiv) kommer att testas med Boston Naming Test (BNT)
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av spontant tal mätt med WAB
Tidsram: 16 veckor
|
spontant tal kommer att testas för informationsinnehåll och flyt med hjälp av standardiserade mätverktyg som Western Aphasia Battery (WAB) bildbeskrivning för att analysera ökningen av spontant tal
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-12-0045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .