- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02799017
Fonologische behandeling in combinatie met intensieve logopedie bevordert leesherstel bij chronische afasie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 20 cliënten deelnemen aan het onderzoek, 10 zullen in de controlegroep en 10 in de experimentele groep zitten en zullen in willekeurige volgorde worden toegewezen. Alle cliënten krijgen voor en na de behandeling gestandaardiseerde tests om begrip, expressie, lees- en schrijfvaardigheid te beoordelen.
Er zullen MRI-rapporten van de deelnemers worden verzameld om de laesies en taaluitkomsten te begrijpen. Zowel de experimentele groep als de controlegroep krijgen elk een uur individueel, groep en reading. Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een uur individuele fonologische therapie. De deelnemers in de controlegroep krijgen traditionele individuele therapie. Beide groepen krijgen groepsles en een uurtje voorlezen.
Experimentele groepstherapie omvat visuele en auditieve oefeningen. Het zal ook gestructureerd, sequentieel, repetitief en cumulatief zijn. De geluiden waarop de behandeling gericht is, worden opgedeeld in vijf sets die vijf geluiden bevatten: één korte klinker en vier medeklinkers. Voor medeklinkers die twee klanken hebben, wordt in eerste instantie de harde klank aangeleerd. Het zachte geluid wordt aangeleerd wanneer de deelnemer de verschillende spellingsregels leert (d.w.z. "stille 'e'"). Elke set wordt gedurende drie weken of tot beheersing getarget.
Bij het aanleren van een nieuwe reeks geluiden leert de clinicus de deelnemer de plaatsing van de articulatoren en de naam van de letter. De deelnemer kopieert elke letter in de set terwijl hij een auditief bombardement van het geluid ontvangt. Tijdens auditief bombardement wordt de deelnemer aangemoedigd om het geluid te produceren.
Procedure: De deelnemers aan de experimentele groep krijgen een uur fonologische behandeling, een uur groepstherapie en een uur lezen. De deelnemers in de controlegroep krijgen een uur individuele therapie, een uur lezen en een uur groepstherapie in een traditionele setting. Beide groepen zullen werken aan schrijven, generatieve naamgeving tijdens de groepstijd, maar de experimentele groep zal zich concentreren op zelf-cue met de geluiden die ze tijdens de individuele sessie leren. Terwijl de controlegroep gewoon de semantische kenmerkanalyse volgt om de naam op te halen. Beide groepen worden voorgelezen of voorgelezen, afhankelijk van hun niveau.
Gedurende 16 weken leren de deelnemers van de experimentele groep alle medeklinkers en klinkers.
Visuele oefeningen Stap 1: Productie van individuele geluiden - De clinicus zal de proefpersoon een letter laten zien en de proefpersoon zal de letter een naam geven en het bijbehorende geluid produceren. Als de deelnemer geen nauwkeurig antwoord geeft, krijgt de deelnemer een beeld van de plaatsing van het geluid. Als het doelwit nog steeds niet wordt geproduceerd, geeft de clinicus het juiste antwoord en imiteert de deelnemer de clinicus. Ze zullen de productie drie keer herhalen, de letter schrijven en de naam van de letter drie keer produceren.
Auditieve oefeningen
*Voor alle auditieve taken moeten de articulatoren van de clinicus bedekt zijn. In dit gedeelte produceert de clinicus het geluid met zijn of haar mond bedekt en de proefpersoon herhaalt het gehoorde geluid en schrijft vervolgens de bijbehorende letter op het papier. Als de deelnemer nog steeds onjuist reageert, schrijft de clinicus de doelbrief, geeft de brief een naam en laat de deelnemer het juiste antwoord kopiëren en herhalen. Elk geluid moet 5 keer per sessie worden getarget.
Stap 2: Identificatie van geluid naar letter/naamgeving van letters - De deelnemer krijgt een vel waarop alle letters van de set zijn gericht. De clinicus produceert één geluid, de cliënt herhaalt het om begrip te garanderen, en de cliënt identificeert de letter die bij het geluid hoort door ernaar te wijzen. Daarnaast zegt de deelnemer de naam van de letter. Als de deelnemer het fout heeft, vertelt de clinicus de deelnemer het geluid dat overeenkomt met de letter die hij heeft geïdentificeerd en herhaalt de clinicus het doelgeluid met de plaatsingsaanwijzingen (d.w.z. deksel van articulatoren verwijderen). Als de deelnemer nog steeds onjuist reageert, identificeert de clinicus de doelbrief en laat hij de deelnemer het antwoord kopiëren. Elk geluid moet 5 keer per sessie worden getarget.
Stap 3: Initiële klankonderscheiding - De clinicus zal de deelnemer vragen of een woord met een bepaalde klank begint. (d.w.z. "Begint 'bag' met /d/?") Als de deelnemer onjuist reageert, legt de clinicus uit waarom de reactie onjuist is en herhaalt hij de stimuli terwijl hij plaatsingsaanwijzingen geeft (d.w.z. deksel van articulatoren verwijderen). Als de deelnemer nog steeds onjuist reageert, zal de clinicus hem het geschreven woord laten zien en de stimuli herhalen. Als de deelnemer nog steeds onjuist reageert, geeft de clinicus het juiste antwoord met uitleg. Deze taak bestaat uit vijf proeven.
Initiële geluidsidentificatie - Wanneer de deelnemer 90% nauwkeurigheid bereikt bij de initiële geluidsonderscheidingstaak, zal de clinicus de deelnemer verbaal een CVC-woord geven en hem vragen het initiële geluid te identificeren door naar de letter te wijzen op een blad met alle geluiden erin die set en het benoemen van de letter. Als de deelnemer onjuist reageert, legt de clinicus uit waarom de reactie onjuist is en herhaalt hij de stimuli met plaatsingsaanwijzingen (d.w.z. deksel van articulatoren verwijderen). Als de deelnemer dit nog steeds niet kan, zal de clinicus het aantal keuzes terugbrengen tot drie. Als de deelnemer de taak nog steeds niet kan voltooien, geeft de clinicus het juiste antwoord met uitleg. Er zullen vijf proeven zijn voor deze taak.
Initiële geluidsgeneratie - Zodra de deelnemer 90% nauwkeurigheid bereikt bij de initiële geluidsidentificatietaak, zal de clinicus de deelnemer verbaal een CVC-woord geven en de deelnemer vragen om het initiële geluid in de stimuli te produceren en de letter een naam te geven. Als de deelnemer het eerste geluid niet kan produceren, herhaalt de clinicus het woord met onbedekt mond om de deelnemer de articulatorische plaatsing te laten zien. Als het geluid nog steeds niet kan worden geproduceerd, zal de clinicus het eerste geluid isoleren met haar mond onbedekt. Er zullen vijf proeven zijn voor deze taak.
Blending & Segmenting Drills - Dit wordt geïntroduceerd nadat het onderwerp een medeklinker en een klinker heeft geleerd.
Stap 4: Segmentatie - De clinicus geeft de deelnemer een CV of VC-woord bestaande uit twee letters uit de set. De deelnemer herhaalt het woord en segmenteert vervolgens de twee geluiden. Wanneer de deelnemer een nauwkeurigheid van 90% bereikt, herhaalt de deelnemer een CVC-woord en segmenteert hij de drie geluiden.
Stap 5: Blending - Wanneer de deelnemer een nauwkeurigheid van 90% bereikt voor de segmentatietaak, geeft de clinicus de deelnemer twee geluiden van de set met een pauze van twee seconden ertussen. De deelnemer herhaalt de twee geluiden geïsoleerd en vermengt ze vervolgens met elkaar. Als de deelnemer de geluiden niet kan mixen, zal de clinicus ze afzonderlijk produceren met een pauze van een seconde ertussen. Als de deelnemer nog steeds niet in staat is om de doelrespons te produceren, herhaalt de clinicus de geluiden geïsoleerd met een pauze van een seconde ertussen en produceert vervolgens het doelwoord en de deelnemer herhaalt het doel. Wanneer de deelnemer een nauwkeurigheid van 90% bereikt door twee geluiden te mengen, voltooit de deelnemer de bovenstaande taak met drie geluiden (CVC). Er zullen vijf proeven zijn voor deze taak.
Stap 6: CVC-woorden lezen - Zodra de deelnemer een nauwkeurigheid van 80% bereikt bij het identificeren, produceren en mengen, zal de deelnemer CVC-woorden hardop voorlezen die geluiden bevatten waarop de therapie zich richt.
CVC-woorden naar dictaat schrijven - Zodra de deelnemer een nauwkeurigheid van 80% heeft bereikt bij het identificeren, produceren en mengen, schrijft de deelnemer CVC-woorden naar het dictaat van de clinicus (woorden zullen de doelgeluiden bevatten).
Groepstherapie:
Stap 1: Generatieve naamgeving Deelnemers wordt gevraagd items te genereren voor een bepaald werkwoord of een categorie van een zelfstandig naamwoord. Ze worden aangemoedigd om de items te schrijven en te lezen met behulp van het fonologiebehandelingsprotocol. De controlegroep volgt de traditionele generatieve naamgevingsmethode. De controlegroep krijgt indien nodig fonemische aanwijzingen om woorden te herinneren, maar dat zal niet de eerste optie zijn. Cliënten wordt gevraagd om zinnen te schrijven en zinnen te lezen met behulp van de gegenereerde lijst voor een bepaald actiewerkwoord of zelfstandig naamwoord.
Stap 2: Afbeelding benoemen - De deelnemer krijgt een afbeelding met een eerste geluid dat een van de doelgeluiden is. Als de deelnemer de afbeelding niet kan noemen, zal de clinicus de deelnemer instrueren om te proberen het woord of de beginletter te schrijven. De clinicus zal de deelnemer informeren dat de eerste letter een van de doelgeluiden is. Als de deelnemer het niet kan schrijven, geeft de clinicus 3 keuzes, die allemaal doelbrieven zijn. Als de deelnemer de eerste letter kan produceren, zal de clinicus hem instrueren om het geluid te produceren dat overeenkomt met de letter. Als de deelnemer nog steeds niet in staat is om het doelantwoord te produceren, breidt de clinicus de fonemische cue uit tot een syllabische cue. Als de deelnemer nog steeds niet in staat is om het juiste antwoord te geven, geeft de clinicus een semantische cue of een andere cue die werkt voor de deelnemer.
Lezen - Alle cliënten krijgen 15 zinnen om aan lezen te werken. De zinnen zullen gericht zijn op de klanken die in de individuele therapie worden aangeleerd. Cliënten die niet kunnen lezen, worden voorgelezen door vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 20-85 jaar oud
- Een linker CVA hebben opgelopen
- Scoor boven de 50% op begripstaak van de WAB
- Scoor een nauwkeurigheid van minder dan 80% op alle fonologiegerelateerde taken
Uitsluitingscriteria:
- Scoor een nauwkeurigheid van meer dan 80% op alle fonologiegerelateerde taken.
- Score onder de 50% op begripstaak van de WAB
- Rechts CVA hebben opgelopen
- Teletherapie krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intensieve fonologische behandeling
De deelnemers in de experimentele groep krijgen een uur fonologische behandeling, een uur groepstherapie en een uur lezen. Ze zullen werken aan schrijven, generatieve naamgeving tijdens groepstijd en zich richten op zelfsturing met de geluiden die ze tijdens de individuele sessie leren. Afhankelijk van hun niveau worden ze voorgelezen of voorgelezen. Gedurende 16 weken leren de deelnemers van de experimentele groep alle medeklinkers en klinkers. |
Op fonologie gebaseerde therapie voor lezen, schrijven en benoemen.
|
Actieve vergelijker: Intensieve SFA-behandeling
De deelnemers in de controlegroep krijgen een uur individuele therapie, een uur lezen en een uur groepstherapie in een traditionele setting.
Ze zullen werken aan het schrijven, generatieve naamgeving tijdens groepstijd na de semantische kenmerkanalyse om de naam op te halen. Ze zullen worden voorgelezen of hardop worden voorgelezen, afhankelijk van hun niveau.
|
Semantische lees-, schrijf- en naamtherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering in het lezen van losse woorden zoals gemeten door PALPA
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het lezen van afzonderlijke woorden wordt getest met behulp van subtests van Psycholinguïstische beoordeling van taalverwerking (PALPA).
|
16 weken
|
Verbetering in naamgeving zoals gemeten door BNT
Tijdsspanne: 16 weken
|
naamgeving van afbeeldingen (zelfstandige naamwoorden) wordt getest met de Boston Naming Test (BNT)
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van spontane spraak gemeten met WAB
Tijdsspanne: 16 weken
|
spontane spraak zal worden getest op informatie-inhoud en vloeiendheid met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten zoals Western Aphasia Battery (WAB) beeldbeschrijving om de toename van spontane spraak te analyseren
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-12-0045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve fonologische behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving