- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02799017
A fonológiai kezelés az intenzív beszédterápiával párosítva elősegíti az olvasás helyreállítását krónikus afázia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 20 klienst vonnak be a vizsgálatba, 10 a kontrollcsoportba és 10 a kísérleti csoportba kerül, és véletlenszerű sorrendben kerülnek beosztásra. Minden ügyfél standardizált teszteket kap a kezelés előtt és után, hogy felmérje a szövegértési, kifejező-, olvasási és írási készségeket.
A résztvevők MRI-jelentéseit összegyűjtik, hogy megértsék a sérülési helyeket és a nyelvi eredményeket. Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport egyéni, csoportos és olvasmányos egy-egy órát kap. A kísérleti csoportban résztvevők egy órás egyéni fonológiai terápiát kapnak. A kontrollcsoport résztvevői hagyományos egyéni terápiában részesülnek. Mindkét csoport csoportos és egy óra felolvasást kap.
A kísérleti csoportterápia vizuális és hallási gyakorlatokat foglal magában. Strukturált, szekvenciális, ismétlődő és kumulatív is lesz. A kezelés során megcélzott hangokat öt készletre osztják, amelyek 5 hangot tartalmaznak - egy rövid magánhangzót és négy mássalhangzót. A két hangú mássalhangzók esetében kezdetben a kemény hangot tanítják. A halk hang akkor lesz megtanítva, amikor a résztvevőt megtanítják a különböző helyesírási szabályokra (pl. "néma "e"). Mindegyik szett három hétig vagy a mesterképzésig lesz megcélozva.
Új hangkészlet tanításakor a klinikus megtanítja a résztvevőnek az artikulátorok elhelyezését és a betű nevét. A résztvevő a készlet minden betűjét lemásolja, miközben hallható bombázást kap a hangtól. A hallási bombázás során a résztvevőt a hang előállítására ösztönzik.
Eljárás: A kísérleti csoportban résztvevők egy óra fonológiai kezelést, egy óra csoportterápiát és egy óra olvasást kapnak. A kontrollcsoport résztvevői egy óra egyéni terápiát, egy óra olvasást és egy óra csoportterápiát kapnak hagyományos keretek között. Mindkét csoport írással, generatív névadással foglalkozik a csoportidőben, de a kísérleti csoport az egyéni foglalkozás során elsajátított hangok önjelzésére összpontosít. Míg a vezérlőcsoport egyszerűen követi a szemantikai jellemzőelemzést a név lekéréséhez. Mindkét csoportot felolvassák vagy felolvassák a szinttől függően.
A kísérleti csoport résztvevőit 16 hét alatt megtanítják az összes mássalhangzóra és magánhangzóra.
Vizuális gyakorlatok 1. lépés: Egyedi hangok létrehozása – A klinikus egy betűt mutat az alanynak, az alany pedig elnevezi a betűt, és kiadja a megfelelő hangot. Ha a résztvevő nem ad pontos választ, a résztvevőt vizuálisan látják el a hang elhelyezéséről. Ha a célpont továbbra sem jön létre, a klinikus megadja a helyes választ, a résztvevő pedig utánozza a klinikust. Háromszor megismétlik a produkciót, megírják a levelet és háromszor adják meg a levél nevét.
Auditív gyakorlatok
*Minden hallási feladatnál le kell fedni a klinikus artikulátorait. Ebben a részben a klinikus eltakart szájjal adja ki a hangot, és az alany megismétli a hallott hangot, majd felírja a megfelelő betűt a papírra. Ha a résztvevő továbbra is helytelenül válaszol, a klinikus leírja a célbetűt, elnevezi a levelet, és a résztvevővel lemásolja és megismétli a pontos választ. Minden hangot munkamenetenként 5 alkalommal kell megcélozni.
2. lépés: Hangból betűre történő azonosítás/betűk elnevezése – A résztvevő kap egy lapot, amelyen a készlet összes betűjét megcélozzák. A klinikus egy hangot ad ki, a kliens megismétli azt a megértés érdekében, és a kliens rámutatva azonosítja a hanghoz társított betűt. Ezenkívül a résztvevő kimondja a betű nevét. Ha a résztvevő helytelenül érti, a klinikus elmondja a résztvevőnek azt a hangot, amely megfelel az általa azonosított betűnek, és a klinikus megismétli a célhangot, amely az elhelyezési jelzéseket adja (pl. borítás eltávolítása az artikulátorokról). Ha a résztvevő továbbra is helytelenül válaszol, a klinikus azonosítja a céllevelet, és a résztvevővel másolja le a választ. Minden hangot munkamenetenként 5 alkalommal kell megcélozni.
3. lépés: Kezdeti hang megkülönböztetés – A klinikus megkérdezi a résztvevőt, hogy egy szó egy bizonyos hanggal kezdődik-e. (azaz. "A 'táska' /d/-vel kezdődik?") Ha a résztvevő helytelenül válaszol, a klinikus elmagyarázza, miért helytelen a válasz, és megismétli az ingereket, miközben elhelyezési jelzéseket ad (pl. borítás eltávolítása az artikulátorokról). Ha a résztvevő továbbra is helytelenül válaszol, a klinikus megmutatja neki az írott szót, és megismétli az ingereket. Ha a résztvevő továbbra is helytelenül válaszol, a klinikus pontos választ ad magyarázattal. Ez a feladat öt próbából áll.
Kezdeti hangazonosítás – Amikor a résztvevő eléri a 90%-os pontosságot a kezdeti hangmegkülönböztetési feladat során, a klinikus szóban megadja a résztvevőnek egy CVC szót, és megkéri, hogy azonosítsa a kezdeti hangot úgy, hogy rámutat a betűre egy lapon, amely tartalmazza az összes hangot. hogy a készlet és a betű elnevezése. Ha a résztvevő helytelenül válaszol, a klinikus elmagyarázza, miért nem megfelelő a válasz, és megismétli az ingereket elhelyezési jelzésekkel (pl. borítás eltávolítása az artikulátorokról). Ha a résztvevő továbbra sem tudja ezt megtenni, a klinikus háromra csökkenti a választási lehetőségek számát. Ha a résztvevő továbbra sem tudja elvégezni a feladatot, a klinikus megadja a helyes választ és magyarázatot. Öt próba lesz erre a feladatra.
Kezdeti hanggenerálás – Amint a résztvevő eléri a 90%-os pontosságot a kezdeti hangazonosítási feladat során, a klinikus szóban megadja a résztvevőnek egy CVC szót, és megkéri a résztvevőt, hogy állítsa elő a kezdeti hangot az ingerekben, és nevezze el a betűt. Ha a résztvevő nem tudja kiadni a kezdeti hangot, a klinikus tátott szájjal ismétli a szót, hogy megmutassa a résztvevőnek az artikulációs elhelyezést. Ha továbbra sem tudja kiadni a hangot, a klinikus fedetlen szájjal elkülöníti a kezdeti hangot. Öt próba lesz erre a feladatra.
Keverési és szegmentálási gyakorlatok – Ezt azután vezetjük be, hogy az alany megtanul egy mássalhangzót és egy magánhangzót.
4. lépés: Szegmentálás – A klinikus egy önéletrajzot vagy VC szót ad a résztvevőnek, amely a készlet két betűjéből áll. A résztvevő megismétli a szót, majd felosztja a két hangot. Amikor a résztvevő eléri a 90%-os pontosságot, a résztvevő megismétli a CVC szót, és felosztja a három hangot.
5. lépés: Keverés – Amikor a résztvevő eléri a 90%-os pontosságot a szegmentálási feladat során, a klinikus két hangot ad a résztvevőnek a készletből, két másodperces szünettel. A résztvevő megismétli a két hangot elszigetelten, majd összekeveri őket. Ha a résztvevő nem tudja összekeverni a hangokat, a klinikus elkülönítve adja elő azokat egy másodperces szünettel. Ha a résztvevő továbbra sem tudja előállítani a célválaszt, a klinikus megismétli a hangokat elszigetelten egy másodperces szünettel, majd kiadja a célszót, és a résztvevő megismétli a célt. Amikor a résztvevő eléri a 90%-os pontosságot két hang keverésével, a résztvevő három hanggal (CVC) hajtja végre a fenti feladatot. Öt próba lesz erre a feladatra.
6. lépés: CVC-szavak olvasása – Ha a résztvevő eléri a 80%-os azonosítási, előállítási és keverési pontosságot, a résztvevő hangosan felolvassa azokat a CVC-szavakat, amelyek a terápia során célzott hangokat tartalmaznak.
CVC-szavak írása diktálásra – Ha a résztvevő eléri a 80%-os azonosítási, előállítási és keverési pontosságot, a résztvevő CVC-szavakat ír a klinikus által adott diktálásra (a szavak tartalmazzák a célhangokat).
Csoportterápia:
1. lépés: Generatív névadás A résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak létre elemeket egy adott ige vagy főnév kategóriájához. Arra ösztönzik őket, hogy írják le a tételeket és olvassák el őket fonológiai kezelési protokoll segítségével. A kontrollcsoport a hagyományos generatív névadási módszert fogja követni. A kontrollcsoport fonémikus jelzéseket kap, ha szükséges a szavak felidézéséhez, de nem ez lesz az első lehetőség. Az ügyfeleket arra kérik, hogy írjanak mondatokat és olvassanak fel mondatokat a generált lista segítségével egy adott cselekvési igéhez vagy főnévhez.
2. lépés: Kép elnevezése – A résztvevő kap egy képet, amelynek kezdeti hangja az egyik célhang. Ha a résztvevő nem tudja elnevezni a képet, a klinikus utasítja a résztvevőt, hogy próbálja meg leírni a szót vagy a kezdőbetűt. A klinikus tájékoztatja a résztvevőt, hogy az első betű a célhangok egyike. Ha a résztvevő nem tudja megírni, a klinikus 3 választási lehetőséget kínál, amelyek mindegyike célbetű. Ha a résztvevő képes előállítani az első betűt, a klinikus utasítja őt, hogy állítsa elő a betűnek megfelelő hangot. Ha a résztvevő továbbra sem tudja előállítani a célválaszt, a klinikus kibővíti a fonémikus jelzést egy szótagjelre. Ha a résztvevő továbbra sem tudja megadni a megfelelő választ, a klinikus szemantikai jelzést vagy más, a résztvevő számára megfelelő jelzést ad.
Olvasás – Minden kliens 15 mondatot kap, hogy dolgozzon az olvasáson. A mondatok az egyéni terápiában tanított hangokat célozzák meg. Azokat az ügyfeleket, akik nem tudnak olvasni, önkéntesek olvassák fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 20-85 éves korig
- Bal oldali CVA-t szenvedtek
- 50% feletti pontszám a WAB szövegértési feladatán
- 80% alatti pontosság minden fonológiával kapcsolatos feladatban
Kizárási kritériumok:
- 80% feletti pontosság minden fonológiával kapcsolatos feladatban.
- 50% alatti pontszám a WAB szövegértési feladatán
- Jó CVA-t szenvedtek
- Távterápiában részesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív fonológiai kezelés
A kísérleti csoportban résztvevők egy óra fonológiai kezelést, egy óra csoportterápiát és egy óra olvasást kapnak. Az íráson, a generatív névadáson dolgoznak a csoportos időkben, összpontosítva az egyéni foglalkozás során tanult hangok önjelzésére. A szinttől függően felolvassák vagy felolvassák őket. A kísérleti csoport résztvevőit 16 hét alatt megtanítják az összes mássalhangzóra és magánhangzóra. |
Fonológiai alapú olvasási, írási és névadási terápia.
|
|
Aktív összehasonlító: Intenzív SFA kezelés
A kontrollcsoport résztvevői egy óra egyéni terápiát, egy óra olvasást és egy óra csoportterápiát kapnak hagyományos keretek között.
Az íráson, a generatív névadáson dolgoznak a csoportidőben, a szemantikai jellemzőelemzést követően a név lekéréséhez. A szinttől függően felolvassák vagy felolvassák őket.
|
Szemantikai alapú olvasási, írási és névadási terápia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PALPA mérése alapján javult az egyes szavak olvasása
Időkeret: 16 hét
|
Az egyes szavak olvasását a nyelvfeldolgozás pszicholingvisztikai értékelése (PALPA) szubtesztek segítségével teszteljük
|
16 hét
|
|
Javulás a névadásban a BNT mérése szerint
Időkeret: 16 hét
|
a képek elnevezését (főnevek) a Boston Naming Test (BNT) segítségével teszteljük
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán beszéd WAB által mért javulása
Időkeret: 16 hét
|
A spontán beszéd információtartalmát és folyékonyságát szabványos mérőeszközökkel, például Western Aphasia Battery (WAB) képleírással tesztelik a spontán beszéd növekedésének elemzésére
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-12-0045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .