Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikace aktivity a cvičení u mladých dospívajících s Osgood Schlatterovou chorobou.

27. ledna 2018 aktualizováno: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Účelem této studie je prozkoumat vliv modifikace aktivity, cvičení a postupného návratu ke sportu u adolescentů (10-14 let) s Osgood Schlatterovou chorobou. Primárním výsledkem je uzdravení podle vlastního vyjádření na 7bodové Likertově stupnici po 3 měsících. Sekundární cílové parametry zahrnují 4 a 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zařazení do projektu. Dorostenci se budou rekrutovat ze základních škol, praktických lékařů a prostřednictvím online reklamy na Facebooku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre-Amager Hospital
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dánsko, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10-14 let věku
  • Bolest tuberositas patellae při dvou nebo více z následujících činností: sezení s ohnutým kolenem, dřep, běh, skákání nebo chůze po schodech
  • Bolest při palpaci tuberositas patellae
  • Bolest kolen po dobu 6 týdnů nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Jiné stavy kolena, které se mohou projevit jako bolest přední části kolena (patelofemorální bolest, syndrom iliotibiálního pruhu, sinding-larson-johansonova choroba).
  • Předchozí operace
  • Bolest kyčle nebo zad, která narušuje aktivity každodenního života.
  • Obvyklé luxace čéšky
  • Klinické podezření na meniskus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Úprava aktivity, cvičení a postupný návrat ke sportu
Jiný: Úprava aktivity, cvičení a postupný návrat ke sportu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášené zotavení na 7bodové Likertově stupnici
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášené zotavení na 7bodové Likertově stupnici
Časové okno: 4 a 8 týdnů + 6 a 12 měsíců po zařazení.
4 a 8 týdnů + 6 a 12 měsíců po zařazení.
Vlastní dotazník „Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy“
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců po zařazení.
Izometrická síla extenze kyčle a kolena hodnocená pomocí dynamometru namontovaného na popruhu
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
Tlakové prahy bolesti v tuberositas patella, středu čéšky a laterálního lokte hodnocené ručním tlakovým algometrem.
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
Obvod stehna měřen pomocí metru.
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
Vertikální skok na výšku [vypočteno jako rozdíl mezi výškou dosahu a maximální výškou skoku. To se bude měřit pomocí pravítka]
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
Skok na jednu nohu na vzdálenost (definovaná jako maximální délka, kterou může subjekt skočit na jedné noze. Měřeno pomocí pravítka).
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
Flexibilita hamstringů a kvadricepsů [měřeno pomocí goniometru].
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N- 20140100-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny veřejnosti nejpozději šest měsíců po konečném zveřejnění.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osgood Schlatterova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit