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Effetto della modifica dell'attività e degli esercizi nei giovani adolescenti con malattia di Osgood Schlatter.

27 gennaio 2018 aggiornato da: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della modifica dell'attività, degli esercizi e di un graduale ritorno allo sport negli adolescenti (età 10-14) con malattia di Osgood Schlatter. L'esito primario è il recupero auto-riferito su una scala Likert a 7 punti a 3 mesi. Gli endpoint secondari includono 4 e 8 settimane e 6 e 12 mesi dopo l'inclusione nel progetto. Gli adolescenti saranno reclutati dalle scuole primarie, dai medici di medicina generale e attraverso la pubblicità online su Facebook.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre-Amager Hospital
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danimarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10-14 anni
  • Dolore alla tuberositas rotulea durante due o più delle seguenti attività: Sedersi con un ginocchio piegato, accovacciarsi, correre, saltare o deambulare le scale
  • Dolore durante la palpazione della tuberositas rotulea
  • Dolore al ginocchio per 6 settimane o più

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni del ginocchio che possono manifestarsi come dolore al ginocchio anteriore (dolore femoro-rotuleo, sindrome della banda ileotibiale, malattia di sinding-larson-johanson).
  • Precedente intervento chirurgico
  • Dolore all'anca o alla schiena che interferisce con le attività della vita quotidiana.
  • Lussazioni abituali della rotula
  • Sospetto clinico di lesione meniscale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Modifica attività, esercizi e graduale ritorno allo sport
Altro: Modifica attività, esercizi e graduale ritorno allo sport

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recupero autodichiarato su una scala Likert a 7 punti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recupero autodichiarato su una scala Likert a 7 punti
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane + 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.
4 e 8 settimane + 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.
Questionario di autovalutazione "Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite"
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane + 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane + 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.
Forza di estensione isometrica dell'anca e del ginocchio valutata utilizzando un dinamometro montato sulla cinghia
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
Soglie del dolore da pressione alla rotula della tuberositas, al centro della rotula e al gomito laterale valutate da un algoritmo di pressione manuale.
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
Circonferenza coscia misurata con metro a nastro.
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
Salto verticale per altezza [calcolato come differenza tra l'altezza di portata e l'altezza massima di salto. Questo sarà misurato usando un righello]
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
Salto con una gamba sola per la distanza (definita come la lunghezza massima che il soggetto può saltare su una gamba sola. Misurata usando un righello).
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti [misurata con il goniometro].
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.
4, 8 e 12 settimane dopo l'inclusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N- 20140100-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi pubblici entro e non oltre sei mesi dalla pubblicazione finale.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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