Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aktivitetsmodifisering og øvelser hos unge ungdommer med Osgood Schlatter-sykdom.

27. januar 2018 oppdatert av: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av aktivitetsmodifisering, øvelser og en gradvis tilbakevending til sport hos ungdom (10-14 år) med Osgood Schlatters sykdom. Det primære resultatet er selvrapportert bedring på en 7-punkts Likert-skala etter 3 måneder. Sekundære endepunkter inkluderer 4 og 8 uker og 6 og 12 måneder etter inkludering i prosjektet. Ungdommene skal rekrutteres fra barneskoler, allmennleger og gjennom nettannonsering på Facebook.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre-Amager Hospital
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10-14 år
  • Smerter ved tuberositas patellae under to eller flere av følgende aktiviteter: Å sitte med bøyd kne, sitte på huk, løpe, hoppe eller gå i trapper
  • Smerter under palpasjon av tuberositas patellae
  • Knesmerter i 6 uker eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Andre knetilstander som kan manifestere seg som fremre knesmerter (Patellofemoral smerte, iliotibial band syndrom, sinding-larson-johanson sykdom).
  • Tidligere operasjon
  • Smerter fra hofte eller rygg som forstyrrer dagliglivets aktiviteter.
  • Vanlige patellaluksasjoner
  • Klinisk mistanke om menisklesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktivitetsmodifisering, øvelser og gradvis tilbakevending til sport
Annen: Aktivitetsmodifisering, øvelser og gradvis tilbakevending til sport

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert bedring på en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert bedring på en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 4 og 8 uker + 6 og 12 måneder etter inkludering.
4 og 8 uker + 6 og 12 måneder etter inkludering.
Selvrapporterende spørreskjema "Kneskade og slitasjegikt resultatscore"
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker + 6 og 12 måneder etter inkludering.
4, 8 og 12 uker + 6 og 12 måneder etter inkludering.
Isometrisk hofte- og kneforlengelsesstyrke vurdert ved hjelp av et stroppmontert dynamometer
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter inkludering.
4, 8 og 12 uker etter inkludering.
Trykksmerteterskler ved tuberositas patella, senter av patella og lateral albue vurdert av et håndholdt trykkalgometer.
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter inkludering.
4, 8 og 12 uker etter inkludering.
Låromkrets målt med målebånd.
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter inkludering.
4, 8 og 12 uker etter inkludering.
Vertikalt hopp for høyde [beregnet som forskjellen mellom rekkeviddehøyde og maksimal hopphøyde. Dette vil bli målt med en linjal]
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter inkludering.
4, 8 og 12 uker etter inkludering.
Enkeltbenshopp for distanse (definert som den maksimale lengden motivet kan hoppe på ett ben. Målt med linjal).
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter inkludering.
4, 8 og 12 uker etter inkludering.
Fleksibilitet i hamstrings og quadriceps [målt med goniometer].
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter inkludering.
4, 8 og 12 uker etter inkludering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N- 20140100-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort offentlig tilgjengelig senest seks måneder etter endelig publisering.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osgood Schlatter sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere