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Efecto de la modificación de la actividad y los ejercicios en adolescentes jóvenes con enfermedad de Osgood Schlatter.

27 de enero de 2018 actualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la modificación de la actividad, los ejercicios y el regreso gradual al deporte en adolescentes (de 10 a 14 años) con la enfermedad de Osgood Schlatter. El resultado primario es la recuperación autoinformada en una escala de Likert de 7 puntos a los 3 meses. Los puntos finales secundarios incluyen 4 y 8 semanas y 6 y 12 meses después de la inclusión en el proyecto. Los adolescentes serán reclutados de escuelas primarias, médicos generales y mediante publicidad en línea en Facebook.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre-Amager Hospital
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10-14 años de edad
  • Dolor en la tuberositas rotuliana durante dos o más de las siguientes actividades: sentarse con la rodilla doblada, ponerse en cuclillas, correr, saltar o subir escaleras
  • Dolor a la palpación de tuberositas patellae
  • Dolor de rodilla durante 6 semanas o más

Criterio de exclusión:

  • Otras afecciones de la rodilla que pueden manifestarse como dolor anterior de la rodilla (dolor patelofemoral, síndrome de la cintilla iliotibial, enfermedad de sinding-larson-johanson).
  • Cirugía previa
  • Dolor de cadera o espalda que interfiere con las actividades de la vida diaria.
  • Luxaciones habituales de rótula
  • Sospecha clínica de lesión meniscal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Modificación de la actividad, ejercicios y regreso gradual al deporte
Otro: Modificación de la actividad, ejercicios y regreso gradual al deporte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuperación autoinformada en una escala de Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuperación autoinformada en una escala de Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas + 6 y 12 meses después de la inclusión.
4 y 8 semanas + 6 y 12 meses después de la inclusión.
Cuestionario de autoinforme "Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis"
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas + 6 y 12 meses después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas + 6 y 12 meses después de la inclusión.
Fuerza de extensión isométrica de cadera y rodilla evaluada utilizando un dinamómetro montado en una correa
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
Umbrales de dolor a la presión en la tuberositas de la rótula, el centro de la rótula y la parte lateral del codo evaluados con un algómetro de presión manual.
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
Circunferencia del muslo medida con cinta métrica.
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
Salto vertical por altura [calculado como la diferencia entre la altura de alcance y la altura máxima de salto. Esto se medirá con una regla]
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
Salto con una sola pierna para la distancia (definido como la longitud máxima que el sujeto puede saltar con una pierna. Medido con una regla).
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
Flexibilidad de isquiotibiales y cuádriceps [medida con goniómetro].
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.
4, 8 y 12 semanas después de la inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aalborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N- 20140100-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se pondrán a disposición del público a más tardar seis meses después de la publicación final.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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