Efeito da Modificação de Atividade e Exercícios em Jovens Adolescentes com Doença de Osgood Schlatter.
27 de janeiro de 2018 atualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da modificação da atividade, exercícios e um retorno gradual ao esporte em adolescentes (10-14 anos) com doença de Osgood Schlatter.
O desfecho primário é a recuperação autorrelatada em uma escala Likert de 7 pontos em 3 meses.
Os endpoints secundários incluem 4 e 8 semanas e 6 e 12 meses após a inclusão no projeto.
Os adolescentes serão recrutados em escolas primárias, clínicos gerais e através de publicidade online no Facebook.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
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The North Denmark Region
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Aalborg, The North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universitetshospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-14 anos de idade
- Dor na tuberosita patelar durante duas ou mais das seguintes atividades: sentar com o joelho dobrado, agachar, correr, pular ou deambular escadas
- Dor durante a palpação da tuberosita patelar
- Dor no joelho por 6 semanas ou mais
Critério de exclusão:
- Outras condições do joelho que podem se manifestar como dor anterior no joelho (dor femoropatelar, síndrome da banda iliotibial, doença de sinding-larson-johanson).
- cirurgia anterior
- Dor no quadril ou nas costas que interfere nas atividades da vida diária.
- Luxações habituais da patela
- Suspeita clínica de lesão meniscal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Modificação da atividade, exercícios e retorno gradual ao esporte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recuperação autorreferida em uma escala Likert de 7 pontos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recuperação autorreferida em uma escala Likert de 7 pontos
Prazo: 4 e 8 semanas + 6 e 12 meses após a inclusão.
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4 e 8 semanas + 6 e 12 meses após a inclusão.
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Questionário de autorrelato "Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite"
Prazo: 4, 8 e 12 semanas + 6 e 12 meses após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas + 6 e 12 meses após a inclusão.
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Força isométrica de extensão de quadril e joelho avaliada usando um dinamômetro montado em cinta
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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Limiares de dor à pressão na tuberositas patela, centro da patela e cotovelo lateral avaliados por um algômetro de pressão portátil.
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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Circunferência da coxa medida com fita métrica.
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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Salto vertical para altura [calculado como a diferença entre a altura de alcance e a altura máxima do salto. Isso será medido usando uma régua]
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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Salto com uma perna para distância (definido como o comprimento máximo que o sujeito pode pular em uma perna. Medido usando uma régua).
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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Flexibilidade dos isquiotibiais e quadríceps [medida com goniômetro].
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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4, 8 e 12 semanas após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N- 20140100-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados ao público no máximo seis meses após a publicação final.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .