Effet de la modification de l'activité et des exercices chez les jeunes adolescents atteints de la maladie d'Osgood Schlatter.
27 janvier 2018 mis à jour par: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la modification de l'activité, des exercices et d'un retour progressif au sport chez les adolescents (10-14 ans) atteints de la maladie d'Osgood Schlatter.
Le critère de jugement principal est le rétablissement autodéclaré sur une échelle de Likert en 7 points à 3 mois.
Les critères d'évaluation secondaires incluent 4 et 8 semaines et 6 et 12 mois après l'inclusion dans le projet.
Les adolescents seront recrutés auprès des écoles primaires, des médecins généralistes et par publicité en ligne sur Facebook.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Danemark, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 10-14 ans
- Douleur à la tuberositas rotulienne au cours d'au moins deux des activités suivantes : s'asseoir avec un genou plié, s'accroupir, courir, sauter ou marcher dans les escaliers
- Douleur lors de la palpation de la tuberositas patellae
- Douleur au genou depuis 6 semaines ou plus
Critère d'exclusion:
- Autres affections du genou pouvant se manifester par une douleur antérieure du genou (douleur fémoro-patellaire, syndrome de la bande iliotibiale, maladie de sinding-larson-johanson).
- Chirurgie antérieure
- Douleur de la hanche ou du dos qui interfère avec les activités de la vie quotidienne.
- Luxations rotuliennes habituelles
- Suspicion clinique de lésion méniscale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Modification de l'activité, exercices et retour progressif au sport
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Récupération autodéclarée sur une échelle de Likert en 7 points
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Récupération autodéclarée sur une échelle de Likert en 7 points
Délai: 4 et 8 semaines + 6 et 12 mois après l'inclusion.
|
4 et 8 semaines + 6 et 12 mois après l'inclusion.
|
|
Questionnaire d'auto-évaluation "Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose"
Délai: 4, 8 et 12 semaines + 6 et 12 mois après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines + 6 et 12 mois après l'inclusion.
|
|
Force d'extension isométrique de la hanche et du genou évaluée à l'aide d'un dynamomètre monté sur sangle
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
|
Seuils de douleur à la pression au niveau de la rotule tuberositas, du centre de la rotule et du coude latéral évalués par un algomètre à pression portatif.
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
|
Tour de cuisse mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
|
Saut vertical pour la hauteur [calculé comme la différence entre la hauteur d'atteinte et la hauteur de saut maximale. Cela sera mesuré à l'aide d'une règle]
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
|
Saut sur une jambe pour la distance (défini comme la longueur maximale que le sujet peut sauter sur une jambe. Mesuré à l'aide d'une règle).
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
|
Flexibilité des ischio-jambiers et des quadriceps [mesurée à l'aide d'un goniomètre].
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
4, 8 et 12 semaines après l'inclusion.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N- 20140100-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront rendues publiques au plus tard six mois après la publication finale.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .