Effect van activiteitsaanpassing en oefeningen bij jonge adolescenten met de ziekte van Osgood Schlatter.
27 januari 2018 bijgewerkt door: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van aanpassing van activiteiten, oefeningen en een geleidelijke terugkeer naar sport bij adolescenten (10-14 jaar) met de ziekte van Osgood Schlatter.
De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerd herstel op een 7-punts Likertschaal na 3 maanden.
Secundaire eindpunten zijn 4 en 8 weken en 6 en 12 maanden na opname in het project.
De jongeren worden geworven via basisscholen, huisartsen en via online advertenties op Facebook.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Denemarken, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-14 jaar oud
- Pijn bij tuberositas patellae tijdens twee of meer van de volgende activiteiten: Zitten met een gebogen knie, hurken, rennen, springen of traplopen
- Pijn tijdens palpatie van tuberositas patellae
- Kniepijn gedurende 6 weken of langer
Uitsluitingscriteria:
- Andere knieaandoeningen die zich kunnen manifesteren als anterieure kniepijn (patellofemorale pijn, iliotibiaal bandsyndroom, ziekte van sinding-larson-johanson).
- Vorige operatie
- Pijn in de heup of rug die de activiteiten van het dagelijks leven belemmert.
- Gewone patella luxaties
- Klinische verdenking van meniscuslaesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Activiteitsaanpassing, oefeningen en geleidelijke terugkeer naar sport
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerd herstel op een 7-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerd herstel op een 7-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 4 en 8 weken + 6 en 12 maanden na opname.
|
4 en 8 weken + 6 en 12 maanden na opname.
|
|
Zelfrapportagevragenlijst "Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score"
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken + 6 en 12 maanden na opname.
|
4, 8 en 12 weken + 6 en 12 maanden na opname.
|
|
Isometrische heup- en knie-extensiekracht beoordeeld met behulp van een op een riem gemonteerde dynamometer
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na opname.
|
4, 8 en 12 weken na opname.
|
|
Drukpijndrempels bij tuberositas patella, midden van patella en laterale elleboog beoordeeld met een draagbare drukalgometer.
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na opname.
|
4, 8 en 12 weken na opname.
|
|
Dijbeenomtrek gemeten met behulp van een meetlint.
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na opname.
|
4, 8 en 12 weken na opname.
|
|
Verticale sprong voor hoogte [berekend als het verschil tussen reikhoogte en maximale spronghoogte. Dit wordt gemeten met een liniaal]
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na opname.
|
4, 8 en 12 weken na opname.
|
|
Enkele beensprong voor afstand (gedefinieerd als de maximale lengte die de proefpersoon op één been kan springen. Gemeten met een liniaal).
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na opname.
|
4, 8 en 12 weken na opname.
|
|
Flexibiliteit van de hamstrings en quadriceps [gemeten met goniometer].
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na opname.
|
4, 8 en 12 weken na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N- 20140100-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Uiterlijk zes maanden na de definitieve publicatie worden de gegevens openbaar gemaakt.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .