Aktiivisuuden muuttamisen ja harjoitusten vaikutus nuorille nuorille, joilla on Osgood Schlatterin tauti.
lauantai 27. tammikuuta 2018 päivittänyt: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aktiivisuuden muuttamisen, harjoitusten ja asteittaisen urheilun pariin palaamisen vaikutusta nuorilla (10-14-vuotiaat), joilla on Osgood Schlatterin tauti.
Ensisijainen tulos on itsensä ilmoittama toipuminen 7-pisteen Likert-asteikolla 3 kuukauden kohdalla.
Toissijaisia päätepisteitä ovat 4 ja 8 viikkoa sekä 6 ja 12 kuukautta projektiin sisällyttämisen jälkeen.
Nuoret rekrytoidaan peruskouluista, yleislääkäreistä ja Facebook-verkkomainonnan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Tanska, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-14 vuoden iässä
- Tuberositas patellae -kipu kahden tai useamman seuraavan toiminnan aikana: istuminen koukussa polvi, kyykky, juoksu, hyppy tai portaissa liikkuminen
- Kipu tuberositas patellaen tunnustelun aikana
- Polvikipu 6 viikkoa tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Muut polvisairaudet, jotka voivat ilmetä etummaisen polven kivuna (Patellofemoraalinen kipu, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, sinding-larson-johansonin tauti).
- Edellinen leikkaus
- Lonkan tai selän kipu, joka häiritsee jokapäiväistä elämää.
- Tavanomaiset polvilumpion luksaatiot
- Kliininen epäily meniskaalivauriosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiviteetin muutos, harjoitukset ja asteittainen paluu urheiluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu toipuminen 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu toipuminen 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
4 ja 8 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Itseraportoiva kyselylomake "Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet"
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Isometrinen lonkan ja polven venytyslujuus mitattuna hihnaan kiinnitetyllä dynamometrillä
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Painekipukynnykset tuberositas polvilumpion kohdalla, polvilumpion keskipisteessä ja lateraalisessa kyynärpäässä kädessä pidettävällä painealgometrilla arvioituna.
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Reiden ympärysmitta mitattuna mittanauhalla.
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Pystyhyppy korkeudelle [laskettu ulottuvuuskorkeuden ja maksimaalisen hyppykorkeuden välisenä erona. Tämä mitataan viivaimella]
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Yhden jalan hyppy matkalle (määritelty enimmäispituudeksi, jonka kohde voi hypätä yhdellä jalalla. Mitattu viivaimella).
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Reisilihasten ja nelipäisten reisilihasten joustavuus [mitattu goniometrillä].
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
4, 8 ja 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N- 20140100-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään kuuden kuukauden kuluttua lopullisesta julkaisusta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .