Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modyfikacji aktywności i ćwiczeń u młodzieży z chorobą Osgooda-Schlattera.

27 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Celem pracy jest zbadanie wpływu modyfikacji aktywności, ćwiczeń i stopniowego powrotu do sportu u młodzieży (w wieku 10-14 lat) z chorobą Osgood-Schlattera. Głównym rezultatem jest samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta po 3 miesiącach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują 4 i 8 tygodni oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do projektu. Młodzież będzie rekrutowana ze szkół podstawowych, lekarzy ogólnych i poprzez reklamy internetowe na Facebooku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre-Amager Hospital
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dania, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-14 lat
  • Ból rzepki tuberositas podczas dwóch lub więcej z następujących czynności: Siedzenie ze zgiętym kolanem, kucanie, bieganie, skakanie lub chodzenie po schodach
  • Ból podczas badania palpacyjnego tuberositas patellae
  • Ból kolana przez 6 tygodni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany kolana, które mogą objawiać się bólem przedniej części kolana (ból rzepkowo-udowy, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, choroba Sindinga-Larsona-Johansona).
  • Poprzednia operacja
  • Ból biodra lub pleców, który przeszkadza w codziennych czynnościach.
  • Nawykowe zwichnięcia rzepki
  • Kliniczne podejrzenie uszkodzenia łąkotki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja aktywności, ćwiczenia i stopniowy powrót do sportu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
4 i 8 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
Kwestionariusz samoopisowy „Wyniki urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów”
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
Siła izometrycznego wyprostu stawu biodrowego i kolanowego oceniana za pomocą dynamometru mocowanego na pasku
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
Progi bólu uciskowego na rzepce tuberositas, środku rzepki i łokciu bocznym oceniane za pomocą ręcznego algometru ciśnienia.
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
Obwód uda mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
Skok w pionie na wysokość [obliczany jako różnica między wysokością dosięgania a maksymalną wysokością skoku. Zostanie to zmierzone za pomocą linijki]
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
Skok na jednej nodze na odległość (zdefiniowany jako maksymalna długość, na jaką badany może skoczyć na jednej nodze. Mierzona za pomocą linijki).
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
Elastyczność ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego [mierzona goniometrem].
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N- 20140100-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione publicznie nie później niż sześć miesięcy po ostatecznej publikacji.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera

3
Subskrybuj