- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799394
Wpływ modyfikacji aktywności i ćwiczeń u młodzieży z chorobą Osgooda-Schlattera.
27 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Celem pracy jest zbadanie wpływu modyfikacji aktywności, ćwiczeń i stopniowego powrotu do sportu u młodzieży (w wieku 10-14 lat) z chorobą Osgood-Schlattera.
Głównym rezultatem jest samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta po 3 miesiącach.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują 4 i 8 tygodni oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do projektu.
Młodzież będzie rekrutowana ze szkół podstawowych, lekarzy ogólnych i poprzez reklamy internetowe na Facebooku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Dania, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10-14 lat
- Ból rzepki tuberositas podczas dwóch lub więcej z następujących czynności: Siedzenie ze zgiętym kolanem, kucanie, bieganie, skakanie lub chodzenie po schodach
- Ból podczas badania palpacyjnego tuberositas patellae
- Ból kolana przez 6 tygodni lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany kolana, które mogą objawiać się bólem przedniej części kolana (ból rzepkowo-udowy, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, choroba Sindinga-Larsona-Johansona).
- Poprzednia operacja
- Ból biodra lub pleców, który przeszkadza w codziennych czynnościach.
- Nawykowe zwichnięcia rzepki
- Kliniczne podejrzenie uszkodzenia łąkotki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja aktywności, ćwiczenia i stopniowy powrót do sportu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
|
4 i 8 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Kwestionariusz samoopisowy „Wyniki urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów”
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Siła izometrycznego wyprostu stawu biodrowego i kolanowego oceniana za pomocą dynamometru mocowanego na pasku
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
Progi bólu uciskowego na rzepce tuberositas, środku rzepki i łokciu bocznym oceniane za pomocą ręcznego algometru ciśnienia.
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
Obwód uda mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
Skok w pionie na wysokość [obliczany jako różnica między wysokością dosięgania a maksymalną wysokością skoku. Zostanie to zmierzone za pomocą linijki]
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
Skok na jednej nodze na odległość (zdefiniowany jako maksymalna długość, na jaką badany może skoczyć na jednej nodze. Mierzona za pomocą linijki).
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
Elastyczność ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego [mierzona goniometrem].
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
4, 8 i 12 tygodni po włączeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N- 20140100-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione publicznie nie później niż sześć miesięcy po ostatecznej publikacji.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera
-
Hvidovre University HospitalZakończonyZapalenie wyrostka robaczkowego kończyn dolnych (Severs, Osgood Schlatter, Sinding-Larsen Johansson)Dania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone