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Wirkung von Aktivitätsmodifikation und Übungen bei jungen Jugendlichen mit Osgood-Schlatter-Krankheit.

27. Januar 2018 aktualisiert von: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Aktivitätsmodifikation, Übungen und einer allmählichen Rückkehr zum Sport bei Jugendlichen (Alter 10-14) mit Osgood-Schlatter-Krankheit zu untersuchen. Das primäre Ergebnis ist die selbstberichtete Genesung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala nach 3 Monaten. Sekundäre Endpunkte umfassen 4 und 8 Wochen sowie 6 und 12 Monate nach Aufnahme in das Projekt. Die Jugendlichen werden aus Grundschulen, niedergelassenen Ärzten und über Online-Werbung auf Facebook rekrutiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre-Amager Hospital
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dänemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-14 Jahre alt
  • Schmerzen an der Tuberositas patellae bei zwei oder mehr der folgenden Aktivitäten: Sitzen mit gebeugtem Knie, Hocken, Laufen, Springen oder Treppensteigen
  • Schmerzen beim Abtasten der Tuberositas patellae
  • Knieschmerzen für 6 Wochen oder länger

Ausschlusskriterien:

  • Andere Knieerkrankungen, die sich als Schmerzen im vorderen Knie manifestieren können (patellofemorale Schmerzen, Iliotibialband-Syndrom, Sinding-Larson-Johanson-Krankheit).
  • Vorherige Operation
  • Schmerzen in der Hüfte oder im Rücken, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen.
  • Gewohnheitsmäßige Patellaluxationen
  • Klinischer Verdacht auf Meniskusläsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktivitätsmodifikation, Übungen und allmähliche Rückkehr zum Sport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Genesung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Genesung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen + 6 und 12 Monate nach Aufnahme.
4 und 8 Wochen + 6 und 12 Monate nach Aufnahme.
Fragebogen zur Selbstauskunft „Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score“
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate nach Aufnahme.
Isometrische Hüft- und Kniestreckungsstärke, bewertet mit einem am Riemen befestigten Dynamometer
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
Druckschmerzschwellen an der Tuberositas-Patella, in der Mitte der Patella und am lateralen Ellbogen, bewertet durch ein tragbares Druckalgometer.
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
Oberschenkelumfang mit Maßband gemessen.
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
Vertikalsprung für Höhe [berechnet als Differenz zwischen Reichweitenhöhe und maximaler Sprunghöhe. Dies wird mit einem Lineal gemessen]
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
Einbeinsprung für Weite (definiert als die maximale Länge, die der Proband auf einem Bein springen kann. Gemessen mit einem Lineal).
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
Flexibilität der Kniesehnen und Quadrizeps [gemessen mit Goniometer].
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.
4, 8 und 12 Wochen nach Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N- 20140100-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden spätestens sechs Monate nach der endgültigen Veröffentlichung öffentlich zugänglich gemacht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osgood-Schlatter-Krankheit

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