Effekten av aktivitetsändring och övningar hos unga tonåringar med Osgood Schlatters sjukdom.
27 januari 2018 uppdaterad av: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av aktivitetsmodifiering, träning och en gradvis återgång till sport hos ungdomar (10-14 år) med Osgood Schlatters sjukdom.
Det primära resultatet är självrapporterad återhämtning på en 7-gradig Likert-skala efter 3 månader.
Sekundära effektmått inkluderar 4 och 8 veckor och 6 och 12 månader efter inkludering i projektet.
Ungdomarna kommer att rekryteras från grundskolor, allmänläkare och genom onlineannonsering på Facebook.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10-14 år
- Smärta vid tuberositas patellae under två eller flera av följande aktiviteter: Att sitta med böjt knä, sitta på huk, springa, hoppa eller gå i trappor
- Smärta under palpation av tuberositas patellae
- Knävärk i 6 veckor eller mer
Exklusions kriterier:
- Andra knätillstånd som kan visa sig som främre knäsmärta (patellofemoral smärta, iliotibial bandsyndrom, sinding-larson-johansons sjukdom).
- Tidigare operation
- Smärta från höften eller ryggen som stör aktiviteter i det dagliga livet.
- Vanliga patellaluxationer
- Klinisk misstanke om menisk lesion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aktivitetsmodifiering, övningar och gradvis återgång till sport
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad återhämtning på en 7-gradig Likert-skala
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad återhämtning på en 7-gradig Likert-skala
Tidsram: 4 och 8 veckor + 6 och 12 månader efter inklusionen.
|
4 och 8 veckor + 6 och 12 månader efter inklusionen.
|
|
Självrapporteringsfrågeformulär "Knäskada och utfallsresultat för artros"
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor + 6 och 12 månader efter inkludering.
|
4, 8 och 12 veckor + 6 och 12 månader efter inkludering.
|
|
Isometrisk höft- och knäförlängningsstyrka bedömd med hjälp av en remmonterad dynamometer
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
|
Trycksmärttrösklar vid tuberositas patella, mitten av patella och lateral armbåge bedöms med en handhållen tryckalgometer.
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
|
Låromkrets mätt med måttband.
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
|
Vertikalt hopp för höjd [beräknat som skillnaden mellan räckviddshöjd och maximal hopphöjd. Detta kommer att mätas med en linjal]
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
|
Enkelbenshopp för distans (definieras som den maximala längden som försökspersonen kan hoppa på ett ben. Uppmätt med en linjal).
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
|
Flexibilitet i hamstrings och quadriceps [mätt med goniometer].
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
4, 8 och 12 veckor efter inkluderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N- 20140100-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras allmänt tillgängliga senast sex månader efter den slutliga publiceringen.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .