A tevékenységmódosítás és a gyakorlatok hatása Osgood Schlatter-kórban szenvedő fiatal serdülőknél.
2018. január 27. frissítette: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aktivitás módosításának, a gyakorlatoknak és a sporthoz való fokozatos visszatérésnek a hatását Osgood Schlatter-kórban szenvedő (10-14 éves) serdülőknél.
Az elsődleges eredmény a saját bevallása szerinti felépülés egy 7 pontos Likert-skálán 3 hónap után.
A másodlagos végpontok közé tartozik a projektbe való bevonást követő 4 és 8 hét, valamint 6 és 12 hónap.
A serdülőket általános iskolákból, háziorvosoktól és a Facebookon megjelenő online hirdetéseken keresztül toborozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Dánia, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-14 éves korig
- Fájdalom a tuberositas patellae-nél a következő tevékenységek közül kettő vagy több során: Ülés hajlított térddel, guggolás, futás, ugrás vagy lépcsőzés
- Fájdalom a tuberositas patellae tapintása során
- Térdfájdalom 6 hétig vagy tovább
Kizárási kritériumok:
- Egyéb térdbetegségek, amelyek elülső térdfájdalomként nyilvánulhatnak meg (Patellofemoralis fájdalom, iliotibialis szalag szindróma, sinding-larson-johanson-kór).
- Korábbi műtét
- Csípő- vagy hátfájdalom, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket.
- Szokásos patella luxációk
- Meniszkusz elváltozás klinikai gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tevékenységmódosítás, gyakorlatok és fokozatos visszatérés a sporthoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját bevallású gyógyulás a 7 fokozatú Likert-skálán
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját bevallású gyógyulás a 7 fokozatú Likert-skálán
Időkeret: 4 és 8 hét + 6 és 12 hónap a felvétel után.
|
4 és 8 hét + 6 és 12 hónap a felvétel után.
|
|
Önbeszámoló kérdőív "Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma"
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel + 6 és 12 hónappal a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel + 6 és 12 hónappal a felvétel után.
|
|
Izometrikus csípő- és térdnyújtási erőt hevederre szerelt dinamométerrel értékelve
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök a tuberositas patellánál, a térdkalács közepénél és az oldalsó könyöknél, kézi nyomásalgométerrel mérve.
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
|
A comb kerülete mérőszalaggal mérve.
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
|
Függőleges ugrás a magassághoz [az elérési magasság és a maximális ugrási magasság különbségeként számítva. Ezt vonalzóval mérjük]
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
|
Egylábú ugrás távolságra (ez az a maximális hossz, amennyit az alany az egyik lábán ugorhat. Vonalzóval mérve).
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
|
A combhajlító izom és a négyfejű izom rugalmassága [goniométerrel mérve].
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
4, 8 és 12 héttel a felvétel után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N- 20140100-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat legkésőbb a végleges közzétételt követő hat hónapon belül nyilvánosan hozzáférhetővé teszik.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .