オスグッド・シュラッター病の若年青年における活動の修正と運動の効果。
2018年1月27日 更新者：Michael Skovdal Rathleff、Aalborg University
この研究の目的は、オスグッド シュラッター病の青年 (10 ～ 14 歳) における活動の修正、運動、およびスポーツへの段階的な復帰の効果を調査することです。
主な結果は、3 か月での 7 ポイントのリッカート スケールでの自己報告による回復です。
副次的評価項目には、プロジェクトに組み入れてから 4 週間後と 8 週間後、および 6 ヶ月間と 12 ヶ月間が含まれます。
青少年は、小学校、一般開業医、および Facebook のオンライン広告を通じて募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre-Amager Hospital
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The North Denmark Region
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Aalborg、The North Denmark Region、デンマーク、9000
- Aalborg Universitetshospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10～14歳
- 次の活動のうち 2 つ以上の動作中の膝蓋骨結節の痛み: 膝を曲げて座る、しゃがむ、走る、ジャンプする、または階段を上る
- 膝蓋骨結節の触診時の痛み
- 膝の痛みが6週間以上
除外基準:
- 前膝痛として現れる可能性のあるその他の膝の状態 (膝蓋大腿痛、腸脛靭帯症候群、シンディング・ラーソン・ヨハンソン病)。
- 以前の手術
- 日常生活に支障をきたす腰や背中の痛み。
- 習慣的な膝蓋骨脱臼
- 半月板病変の臨床的疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活動の修正、エクササイズ、スポーツへの段階的な復帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7 ポイントのリッカート スケールでの自己申告による回復
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7 ポイントのリッカート スケールでの自己申告による回復
時間枠：4 および 8 週間 + 組み込み後 6 および 12 か月。
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4 および 8 週間 + 組み込み後 6 および 12 か月。
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自己申告アンケート「膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア」
時間枠：4、8、12 週間 + 組み入れ後 6、12 か月。
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4、8、12 週間 + 組み入れ後 6、12 か月。
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ストラップに取り付けられたダイナモメーターを使用して評価された等尺性股関節および膝伸展強度
時間枠：包含後4、8、および12週間。
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包含後4、8、および12週間。
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膝蓋骨結節、膝蓋骨の中心、および手持ち式圧力アルゴリズムによって評価された外側肘の圧迫痛の閾値。
時間枠：包含後4、8、および12週間。
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包含後4、8、および12週間。
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巻尺を使用して測定した太もも周囲。
時間枠：包含後4、8、および12週間。
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包含後4、8、および12週間。
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高さの垂直ジャンプ [リーチの高さと最大ジャンプの高さの差として計算されます。これは定規を使って測定されます]
時間枠：包含後4、8、および12週間。
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包含後4、8、および12週間。
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片足ジャンプの距離 (対象者が片足でジャンプできる最大の長さと定義。定規を使用して測定)。
時間枠：包含後4、8、および12週間。
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包含後4、8、および12週間。
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ハムストリングスと大腿四頭筋の柔軟性 [ゴニオメーターを使用して測定]。
時間枠：包含後4、8、および12週間。
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包含後4、8、および12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月27日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オスグッド・シュラッター病の臨床試験
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