Влияние модификации активности и упражнений на подростков с болезнью Осгуда-Шлаттера.
27 января 2018 г. обновлено: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Целью данного исследования является изучение влияния модификации активности, упражнений и постепенного возвращения к занятиям спортом у подростков (в возрасте 10-14 лет) с болезнью Осгуда-Шлаттера.
Первичным результатом является самооценочное выздоровление по 7-балльной шкале Лайкерта через 3 месяца.
Вторичные конечные точки включают 4 и 8 недель и 6 и 12 месяцев после включения в проект.
Подростки будут набираться из начальных школ, врачей общей практики и через онлайн-рекламу на Facebook.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Дания, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 10-14 лет
- Боль в tuberositas patellae во время двух или более из следующих действий: сидение с согнутым коленом, приседание, бег, прыжки или ходьба по лестнице.
- Боль при пальпации бугорков надколенника
- Боль в колене в течение 6 недель и более
Критерий исключения:
- Другие заболевания коленного сустава, которые могут проявляться болью в передней части коленного сустава (пателлофеморальная боль, синдром подвздошно-большеберцового тракта, болезнь Синдинга-Ларсона-Йохансона).
- Предыдущая операция
- Боль в бедре или спине, которая мешает повседневной деятельности.
- Привычные вывихи надколенника
- Клиническое подозрение на поражение мениска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация активности, упражнения и постепенное возвращение к спорту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка выздоровления по 7-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка выздоровления по 7-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 4 и 8 недель + 6 и 12 месяцев после включения.
|
4 и 8 недель + 6 и 12 месяцев после включения.
|
|
Анкета самоотчета «Оценка результатов травмы колена и остеоартрита»
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель + 6 и 12 месяцев после включения.
|
4, 8 и 12 недель + 6 и 12 месяцев после включения.
|
|
Изометрическая сила разгибания бедра и колена, оцениваемая с помощью динамометра, закрепленного на ремне.
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения.
|
4, 8 и 12 недель после включения.
|
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании на бугорки надколенника, центр надколенника и латеральный локоть оценивались с помощью ручного альгометра давления.
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения.
|
4, 8 и 12 недель после включения.
|
|
Окружность бедра измеряется с помощью рулетки.
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения.
|
4, 8 и 12 недель после включения.
|
|
Вертикальный прыжок на высоту [рассчитывается как разница между высотой досягаемости и максимальной высотой прыжка. Это будет измеряться с помощью линейки]
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения.
|
4, 8 и 12 недель после включения.
|
|
Прыжок на одной ноге на расстояние (определяется как максимальная длина, на которую субъект может прыгнуть на одной ноге. Измеряется с помощью линейки).
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения.
|
4, 8 и 12 недель после включения.
|
|
Гибкость подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы [измеряется с помощью гониометра].
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения.
|
4, 8 и 12 недель после включения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N- 20140100-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут обнародованы не позднее чем через шесть месяцев после окончательной публикации.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .