- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799394
Effekt af aktivitetsændring og øvelser hos unge unge med Osgood Schlatters sygdom.
27. januar 2018 opdateret af: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af aktivitetsmodifikation, øvelser og en gradvis tilbagevenden til sport hos unge (10-14 år) med Osgood Schlatters sygdom.
Det primære resultat er selvrapporteret bedring på en 7-punkts Likert-skala efter 3 måneder.
Sekundære endepunkter omfatter 4 og 8 uger og 6 og 12 måneder efter optagelse i projektet.
De unge vil blive rekrutteret fra folkeskoler, praktiserende læger og gennem online annoncering på Facebook.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre-Amager Hospital
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-14 år
- Smerter ved tuberositas patellae under to eller flere af følgende aktiviteter: At sidde med bøjet knæ, sidde på hug, løbe, hoppe eller gå trapper
- Smerter under palpation af tuberositas patellae
- Knæsmerter i 6 uger eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Andre knætilstande, der kan vise sig som forreste knæsmerter (Patellofemoral smerte, iliotibial band syndrom, sinding-larson-johanson sygdom).
- Tidligere operation
- Smerter fra hofte eller ryg, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter.
- Sædvanlige patella-luksationer
- Klinisk mistanke om menisklæsion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktivitetsændring, øvelser og gradvis tilbagevenden til sport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret bedring på en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret bedring på en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 4 og 8 uger + 6 og 12 måneder efter inklusion.
|
4 og 8 uger + 6 og 12 måneder efter inklusion.
|
|
Selvrapport spørgeskema "Knæskade og slidgigt resultatscore"
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger + 6 og 12 måneder efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger + 6 og 12 måneder efter inklusion.
|
|
Isometrisk hofte- og knæudvidelsesstyrke vurderet ved hjælp af et stropmonteret dynamometer
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
|
Tryksmertetærskler ved tuberositas patella, midten af patella og lateral albue vurderet af et håndholdt trykalgometer.
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
|
Låromkreds målt med målebånd.
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
|
Lodret spring for højde [beregnet som forskellen mellem rækkevidde og maksimal springhøjde. Dette vil blive målt ved hjælp af en lineal]
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
|
Enkeltbensspring for distance (defineret som den maksimale længde, forsøgspersonen kan hoppe på et ben. Målt ved hjælp af en lineal).
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
|
Fleksibilitet af hamstrings og quadriceps [målt ved hjælp af goniometer].
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
4, 8 og 12 uger efter inklusion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (SKØN)
14. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N- 20140100-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest seks måneder efter den endelige offentliggørelse.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osgood Schlatters sygdom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOsgood-Schlatters sygdomSchweiz
-
Aalborg UniversityAfsluttetApophysitis | Osgood-Schlatters sygdomDanmark
-
Benha UniversityAfsluttetOsgood-Schlatters sygdomAlgeriet
-
Universidad Nacional de RosarioAfsluttetOsgood-Schlatters sygdomArgentina
-
Cairo UniversityAfsluttetOsgood-Schlatters sygdomEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuOsgood-Schlatters sygdom
-
Medical University of GdanskRekrutteringSevers sygdom | Osgood-Schlatters sygdomPolen
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuSevers sygdom | Osgood-Schlatters sygdom | FacetledssmertePolen
-
Faculty of Medicine, SousseIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet