Matematické modelování pro predikci trvání trombocytopenie u novorozenců

Rodiče kojenců, kteří byli trombocytopeničtí po dobu 3-4 dnů, budou osloveni se žádostí o souhlas se vstupem do studie. Pro účely studie bude trombocytopenie definována jako počet krevních destiček <60 000/ul nebo počet krevních destiček <100 000/ul, který vyvolal transfuzi krevních destiček. Po zařazení do studie bude u každého kojence sledován počet krevních destiček. Účastníci vstoupí do studie, pokud 5. den nebo později po nástupu trombocytopenie (definované výše) mají kojenci buď počet krevních destiček <60 000/ul nebo počet krevních destiček <100 000/ul, pro které je objednána transfuze krevních destiček. Pokud jsou kritéria splněna, bude způsobilým kojencům odebrán jeden vzorek krve (cca. 800 mcL celkem) pro kompletní krevní obraz s frakcí nezralých krevních destiček (IPF) a pro stanovení panelu faktorů důležitých v regulaci trombopoézy (včetně TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF a Epo). Důležité je, že u pacientů, kteří dostávají transfuzi pro počet krevních destiček <100 000/ul, bude nutné tento vzorek odebrat bezprostředně před transfuzí krevních destiček. Pokud má pacient počet krevních destiček < 60 000/ul a nedostává transfuzi, krev lze získat kdykoli.

Po tomto počátečním vzorku bude počet krevních destiček s IPF získán pokaždé, když je objednán CBC pro klinické indikace, za použití zbývající krve skladované v klinické laboratoři po dobu <24 hodin (k tomu je potřeba pouze 100 mcL). Kromě toho bude z klinické laboratoře odebrána krev zbylá z klinicky indikovaných studií, zpracována a uložena při -80 °C pro budoucí studie cytokinů. Vzorky budou nadále odebírány a sledovány sériové počty krevních destiček s IPF až do vymizení trombocytopenie, definované jako počet krevních destiček > 60 000/ul po dobu pěti dnů bez transfuze krevních destiček.

Kromě toho budou výzkumné sestry shromažďovat a zaznamenávat demografická data kojenců (včetně gestačního věku, dnů života, porodní hmotnosti), diagnózy, klinický stav v době vstupu do studie (respirační a/nebo hemodynamická podpora), čas a objem transfuze krevních destiček, koagulační testy, jaterní enzymy a testy funkce ledvin. Zaznamenává se také středně těžké a těžké krvácení podle kritérií definovaných a priori.