Математическое моделирование для прогнозирования продолжительности тромбоцитопении у новорожденных

К родителям младенцев с тромбоцитопенией в течение 3-4 дней будут обращаться за согласием на участие в исследовании. Для целей исследования тромбоцитопения будет определяться как количество тромбоцитов <60 000/мкл или количество тромбоцитов <100 000/мкл, которое вызвало переливание тромбоцитов. После зачисления у каждого младенца будет отслеживаться количество тромбоцитов. Участники будут включены в исследование, если на 5-й день или позже после начала тромбоцитопении (определенной, как указано выше) у младенцев количество тромбоцитов <60 000/мкл или количество тромбоцитов <100 000/мкл, для которых назначено переливание тромбоцитов. Если критерии соблюдены, у подходящих младенцев возьмут один образец крови (прибл. всего 800 мкл) для общего анализа крови с определением фракции незрелых тромбоцитов (IPF) и для определения группы факторов, важных для регуляции тромбопоэза (включая ТПО, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF и Epo). Важно отметить, что у пациентов, которым переливают тромбоциты <100 000/мкл, этот образец необходимо получить непосредственно перед переливанием тромбоцитов. Если у пациента количество тромбоцитов <60 000/мкл и ему не переливают кровь, кровь можно получить в любое время.

После этого первоначального образца количество тромбоцитов с ИЛФ будет получено каждый раз, когда будет заказан общий анализ крови по клиническим показаниям, с использованием оставшейся крови, хранящейся в клинической лаборатории в течение <24 часов (для этого требуется всего 100 мкл). Кроме того, кровь, оставшаяся после клинических исследований, будет собираться в клинической лаборатории, обрабатываться и храниться при температуре -80°C для будущих исследований цитокинов. Образцы будут продолжать собирать, а серийные подсчеты тромбоцитов с ИЛФ проводить до разрешения тромбоцитопении, определяемой как количество тромбоцитов > 60 000/мкл в течение пяти дней без трансфузий тромбоцитов.

Кроме того, медсестры-исследователи будут собирать и записывать демографические данные о младенцах (включая гестационный возраст, дни жизни, вес при рождении), диагнозы, клиническое состояние на момент включения в исследование (респираторная и/или гемодинамическая поддержка), время и объем переливание тромбоцитов, тесты на коагуляцию, ферменты печени и тесты функции почек. Умеренное и сильное кровотечение также будет регистрироваться с использованием критериев, определенных заранее.