Modellazione matematica per prevedere la durata della trombocitopenia nei neonati

Verranno contattati i genitori di neonati che sono stati trombocitopenici per 3-4 giorni per il consenso all'ingresso nello studio. Ai fini dello studio, la trombocitopenia sarà definita come una conta piastrinica <60.000/uL o una conta piastrinica <100.000/uL che ha richiesto una trasfusione piastrinica. Dopo l'arruolamento, verrà seguito il conteggio delle piastrine in ciascun bambino. I partecipanti entreranno nello studio se, il giorno 5 o successivo dopo l'insorgenza della trombocitopenia (definita come sopra), i neonati hanno una conta piastrinica <60.000/uL o una conta piastrinica <100.000/uL per cui è ordinata una trasfusione di piastrine. Se i criteri sono soddisfatti, ai neonati idonei verrà prelevato un singolo campione di sangue (ca. 800 mcL totali) per un esame emocromocitometrico completo con Frazione piastrinica immatura (IPF) e per la determinazione di un pannello di fattori importanti nella regolazione della trombopoiesi (tra cui TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF ed EPO). È importante sottolineare che, nei pazienti sottoposti a trasfusione per conta piastrinica <100.000/uL, questo campione dovrà essere ottenuto immediatamente prima della trasfusione piastrinica. Se il paziente ha una conta piastrinica <60.000/uL e non viene trasfuso, il sangue può essere prelevato in qualsiasi momento.

Dopo questo campione iniziale, verrà eseguito un conteggio delle piastrine con IPF ogni volta che viene ordinato un emocromo per indicazioni cliniche, utilizzando il sangue residuo conservato nel laboratorio clinico per <24 ore (per questo sono necessari solo 100 mcL). Inoltre, il sangue residuo da studi clinicamente indicati sarà raccolto dal laboratorio clinico, processato e conservato a -80°C per futuri studi sulle citochine. I campioni continueranno a essere raccolti e seguiranno conte piastriniche seriali con IPF fino alla risoluzione della trombocitopenia, definita come una conta piastrinica >60.000/uL per cinque giorni senza trasfusioni piastriniche.

Inoltre, gli infermieri di ricerca raccoglieranno e registreranno i dati demografici dei neonati (inclusi età gestazionale, giorni di vita, peso alla nascita), diagnosi, condizioni cliniche al momento dell'ingresso nello studio (supporto respiratorio e/o emodinamico), tempo e volume di trasfusioni di piastrine, test di coagulazione, enzimi epatici e test di funzionalità renale. Saranno registrati anche sanguinamenti moderati e gravi, utilizzando criteri definiti a priori.