Mathematische Modellierung zur Vorhersage der Dauer der Thrombozytopenie bei Neugeborenen

Eltern von Säuglingen, die seit 3-4 Tagen thrombozytopenisch sind, werden um Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten. Für die Zwecke der Studie wird Thrombozytopenie definiert als eine Thrombozytenzahl von < 60.000/µl oder eine Thrombozytenzahl von < 100.000/µl, die zu einer Thrombozytentransfusion geführt hat. Nach der Registrierung wird die Thrombozytenzahl bei jedem Säugling verfolgt. Die Teilnehmer nehmen an der Studie teil, wenn Säuglinge am Tag 5 oder später nach Beginn der Thrombozytopenie (wie oben definiert) entweder eine Thrombozytenzahl von <60.000/uL oder eine Thrombozytenzahl von <100.000/uL haben, für die eine Thrombozytentransfusion angeordnet wird. Wenn die Kriterien erfüllt sind, wird geeigneten Säuglingen eine einzige Blutprobe entnommen (ca. 800 mcL insgesamt) für ein komplettes Blutbild mit Fraktion der unreifen Thrombozyten (IPF) und zur Bestimmung einer Reihe von Faktoren, die für die Regulation der Thrombopoese wichtig sind (einschließlich TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF und Epo). Wichtig ist, dass diese Probe bei Patienten, denen eine Blutplättchenzahl von <100.000/µl verabreicht wird, unmittelbar vor der Blutplättchentransfusion entnommen werden muss. Wenn der Patient eine Thrombozytenzahl < 60.000/µL hat und nicht transfundiert wird, kann das Blut jederzeit entnommen werden.

Nach dieser ersten Probe wird jedes Mal, wenn ein CBC für klinische Indikationen bestellt wird, eine Thrombozytenzahl mit IPF erhalten, wobei übrig gebliebenes Blut verwendet wird, das <24 Stunden im klinischen Labor gelagert wird (dafür werden nur 100 mcL benötigt). Darüber hinaus wird übrig gebliebenes Blut aus klinisch indizierten Studien aus dem klinischen Labor entnommen, verarbeitet und für zukünftige Zytokinstudien bei -80 °C gelagert. Es werden weiterhin Proben entnommen und serielle Blutplättchenzählungen mit IPF durchgeführt, bis die Thrombozytopenie, definiert als eine Blutplättchenzahl > 60.000/μl für fünf Tage ohne Blutplättchentransfusionen, behoben ist.

Darüber hinaus sammeln und erfassen Forschungskrankenschwestern die demografischen Daten der Säuglinge (einschließlich Gestationsalter, Lebenstage, Geburtsgewicht), Diagnosen, klinischen Zustand zum Zeitpunkt des Studieneintritts (respiratorische und/oder hämodynamische Unterstützung), Zeit und Umfang der Thrombozytentransfusionen, Gerinnungstests, Leberenzyme und Tests der Nierenfunktion. Mittelschwere und schwere Blutungen werden ebenfalls anhand a priori definierter Kriterien erfasst.