Wiskundige modellering om de duur van trombocytopenie bij neonaten te voorspellen

Ouders van baby's die 3-4 dagen trombocytopenisch zijn geweest, zullen worden benaderd voor toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Voor de doeleinden van de studie zal trombocytopenie worden gedefinieerd als een aantal bloedplaatjes <60.000/uL of een aantal bloedplaatjes <100.000/uL die aanleiding gaf tot een bloedplaatjestransfusie. Na inschrijving wordt het aantal bloedplaatjes bij elke baby gevolgd. Deelnemers zullen aan het onderzoek deelnemen als zuigelingen op dag 5 of later na het begin van trombocytopenie (gedefinieerd als hierboven) ofwel een aantal bloedplaatjes <60.000/uL ofwel een aantal bloedplaatjes <100.000/uL hebben waarvoor een bloedplaatjestransfusie is besteld. Als aan de criteria is voldaan, wordt bij in aanmerking komende baby's één bloedmonster afgenomen (ca. 800 mcL totaal) voor een volledig bloedbeeld met Immature Platelet Fraction (IPF) en voor het bepalen van een reeks factoren die belangrijk zijn bij de regulatie van trombopoëse (waaronder TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF en Epo). Belangrijk is dat bij patiënten die een transfusie krijgen voor een aantal bloedplaatjes <100.000/uL, dit monster onmiddellijk voorafgaand aan de bloedplaatjestransfusie moet worden afgenomen. Als de patiënt een aantal bloedplaatjes <60.000/uL heeft en geen transfusie krijgt, kan het bloed op elk moment worden afgenomen.

Na dit eerste monster zal een bloedplaatjestelling met IPF worden verkregen telkens wanneer een CBC wordt besteld voor klinische indicaties, met behulp van overgebleven bloed dat <24 uur in het klinische laboratorium is opgeslagen (hiervoor is slechts 100 mcL nodig). Bovendien zal overgebleven bloed van klinisch geïndiceerde studies worden verzameld uit het klinische laboratorium, verwerkt en bewaard bij -80C voor toekomstige cytokine-onderzoeken. Er zullen monsters worden afgenomen en seriële trombocytentellingen met IPF worden gevolgd totdat de trombocytopenie is verdwenen, gedefinieerd als een trombocytentelling >60.000/uL gedurende vijf dagen zonder bloedplaatjestransfusies.

Daarnaast zullen onderzoeksverpleegkundigen de demografische gegevens van de zuigelingen verzamelen en vastleggen (inclusief zwangerschapsduur, levensdagen, geboortegewicht), diagnoses, klinische toestand op het moment van binnenkomst in het onderzoek (respiratoire en/of hemodynamische ondersteuning), tijd en volume van de bloedplaatjestransfusies, stollingstesten, leverenzymen en nierfunctietesten. Matige en ernstige bloedingen zullen ook worden geregistreerd, waarbij a priori criteria worden gebruikt.