Modelowanie matematyczne w celu przewidywania czasu trwania małopłytkowości u noworodków

Rodzice niemowląt, u których od 3-4 dni występuje małopłytkowość, zostaną poproszeni o zgodę na udział w badaniu. Na potrzeby badania małopłytkowość będzie definiowana jako liczba płytek krwi <60 000/ul lub liczba płytek krwi <100 000/ul, która spowodowała transfuzję płytek krwi. Po włączeniu, liczba płytek krwi będzie obserwowana u każdego niemowlęcia. Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli w dniu 5 lub później po wystąpieniu trombocytopenii (zdefiniowanej powyżej) niemowlęta będą miały liczbę płytek krwi <60 000/ul lub liczbę płytek krwi <100 000/ul, dla której zlecono transfuzję płytek krwi. Jeśli kryteria zostaną spełnione, kwalifikującym się niemowlętom zostanie pobrana jedna próbka krwi (ok. łącznie 800 mcL) do pełnej morfologii krwi z oznaczeniem frakcji niedojrzałych płytek krwi (IPF) oraz do określenia panelu czynników ważnych w regulacji trombopoezy (m.in. TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF i Epo). Co ważne, u pacjentów poddawanych transfuzji z powodu liczby płytek krwi <100 000/ul próbka ta będzie musiała zostać pobrana bezpośrednio przed transfuzją płytek krwi. Jeśli pacjent ma liczbę płytek krwi <60 000/ul i nie jest poddawany transfuzji, krew można pobrać w dowolnym momencie.

Po tej wstępnej próbce liczba płytek krwi z IPF zostanie uzyskana za każdym razem, gdy zostanie zlecona morfologia ze wskazań klinicznych, przy użyciu krwi pozostałej, przechowywanej w laboratorium klinicznym przez <24 godziny (do tego potrzebne jest tylko 100 mcL). Ponadto z laboratorium klinicznego zostanie pobrana krew pozostała po badaniach wskazanych klinicznie, przetworzona i przechowywana w temperaturze -80°C do przyszłych badań cytokin. Nadal będą pobierane próbki i mierzone seryjne liczby płytek krwi za pomocą IPF aż do ustąpienia małopłytkowości, zdefiniowanej jako liczba płytek krwi >60 000/ul przez pięć dni bez transfuzji płytek krwi.

Ponadto pielęgniarki prowadzące badania będą gromadzić i rejestrować dane demograficzne niemowląt (w tym wiek ciążowy, dni życia, masę urodzeniową), diagnozy, stan kliniczny w momencie włączenia do badania (wspomaganie oddechowe i/lub hemodynamiczne), czas i objętość transfuzje płytek krwi, testy krzepnięcia, enzymy wątrobowe i testy czynności nerek. Umiarkowane i ciężkie krwawienia będą również rejestrowane, przy użyciu kryteriów określonych a priori.