Modelagem matemática para prever a duração da trombocitopenia em neonatos

Os pais de bebês que estiveram trombocitopênicos por 3-4 dias serão abordados para consentimento para entrar no estudo. Para fins do estudo, a trombocitopenia será definida como uma contagem de plaquetas <60.000/uL ou uma contagem de plaquetas <100.000/uL que motivou uma transfusão de plaquetas. Após a inscrição, a contagem de plaquetas será monitorada em cada criança. Os participantes entrarão no estudo se, no dia 5 ou mais tarde após o início da trombocitopenia (definida como acima), os bebês tiverem uma contagem de plaquetas <60.000/uL ou uma contagem de plaquetas <100.000/uL para a qual uma transfusão de plaquetas é solicitada. Se os critérios forem atendidos, os bebês elegíveis terão uma única amostra de sangue coletada (aprox. 800 mcL total) para um hemograma completo com Fração de Plaquetas Imaturas (IPF) e para determinação de um painel de fatores importantes na regulação da trombopoiese (incluindo TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF e Epo). É importante ressaltar que em pacientes que estão sendo transfundidos para contagens de plaquetas <100.000/uL, essa amostra precisará ser obtida imediatamente antes da transfusão de plaquetas. Se o paciente tiver uma contagem de plaquetas <60.000/uL e não estiver sendo transfundido, o sangue pode ser obtido a qualquer momento.

Após esta amostra inicial, uma contagem de plaquetas com IPF será obtida sempre que um hemograma for solicitado para indicações clínicas, usando sobras de sangue armazenadas no laboratório clínico por <24 horas (apenas 100 mcL são necessários para isso). Além disso, o sangue restante de estudos clinicamente indicados será coletado do laboratório clínico, processado e armazenado a -80C para futuros estudos de citocinas. Amostras continuarão a ser coletadas e contagens seriadas de plaquetas com IPF acompanhadas até a resolução da trombocitopenia, definida como uma contagem de plaquetas >60.000/uL por cinco dias sem transfusões de plaquetas.

Além disso, as enfermeiras da pesquisa coletarão e registrarão os dados demográficos dos bebês (incluindo idade gestacional, dias de vida, peso ao nascer), diagnósticos, condição clínica no momento da entrada no estudo (suporte respiratório e/ou hemodinâmico), tempo e volume de transfusões de plaquetas, testes de coagulação, enzimas hepáticas e testes de função renal. Sangramento moderado e grave também serão registrados, usando critérios definidos a priori.