Modelado matemático para predecir la duración de la trombocitopenia en recién nacidos

Se contactará a los padres de los bebés que hayan tenido trombocitopenia durante 3 o 4 días para que den su consentimiento para participar en el estudio. A los efectos del estudio, la trombocitopenia se definirá como un recuento de plaquetas <60 000/uL o un recuento de plaquetas <100 000/uL que motivó una transfusión de plaquetas. Después de la inscripción, se hará un seguimiento del recuento de plaquetas en cada bebé. Los participantes ingresarán al estudio si, el día 5 o más tarde después del inicio de la trombocitopenia (definida como se indicó anteriormente), los bebés tienen un recuento de plaquetas <60 000/uL o un recuento de plaquetas <100 000/uL por lo que se ordena una transfusión de plaquetas. Si se cumplen los criterios, a los bebés elegibles se les extraerá una sola muestra de sangre (aprox. 800 mcL en total) para un hemograma completo con fracción de plaquetas inmaduras (IPF) y para la determinación de un panel de factores importantes en la regulación de la trombopoyesis (incluyendo TPO, IL-6, IL-11, IL-3, PF-4, VEGF, HGF, PDGF y Epo). Es importante destacar que, en pacientes que reciben transfusiones por recuentos de plaquetas <100 000/uL, esta muestra deberá obtenerse inmediatamente antes de la transfusión de plaquetas. Si el paciente tiene un recuento de plaquetas <60 000/uL y no recibe transfusión, la sangre se puede obtener en cualquier momento.

Después de esta muestra inicial, se obtendrá un recuento de plaquetas con IPF cada vez que se ordene un CBC por indicaciones clínicas, utilizando la sangre sobrante almacenada en el laboratorio clínico durante <24 horas (solo se necesitan 100 mcL para esto). Además, la sangre sobrante de los estudios clínicamente indicados se recolectará del laboratorio clínico, se procesará y almacenará a -80 °C para futuros estudios de citoquinas. Se seguirán recolectando muestras y se seguirán los recuentos de plaquetas en serie con FPI hasta la resolución de la trombocitopenia, definida como un recuento de plaquetas >60 000/uL durante cinco días sin transfusiones de plaquetas.

Además, las enfermeras de investigación recopilarán y registrarán los datos demográficos de los bebés (incluida la edad gestacional, los días de vida, el peso al nacer), los diagnósticos, el estado clínico en el momento del ingreso al estudio (apoyo respiratorio y/o hemodinámico), el tiempo y el volumen de transfusiones de plaquetas, pruebas de coagulación, enzimas hepáticas y pruebas de función renal. También se registrará el sangrado moderado y severo, utilizando criterios definidos a priori.