- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02804867
Studie bodové deprese
19. února 2017 aktualizováno: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Krevní test k identifikaci osob s rizikem rozvoje deprese nebo bipolární poruchy
Tato studie si klade za cíl identifikovat známky deprese a bipolární poruchy měřením změn určitých molekul (biomarkerů), které lze detekovat v zaschlých krevních skvrnách.
Naším cílem je využít tyto biomarkery k vývoji diagnostického testu, který umožní včasnou léčbu, která může vést k lepším výsledkům pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bipolární porucha a těžká deprese jsou závažné stavy duševního zdraví, které mají zničující dopad na pacienty, jejich rodiny a přátele a společnost.
V současné době neexistuje žádný laboratorní test na tyto poruchy.
Snažíme se vyvinout molekulární test založený na krevních skvrnách (malé skvrny krve získané z konečků prstů pacientů, které byly vysušeny na speciálním papíru).
Dobrovolníci se zapojují vyplněním dotazníku na www.spot-depression.org.
Poté mohou být vybráni tak, aby poskytli vysušenou krevní skvrnu, kterou lze odebrat doma pomocí sady, která bude zaslána na jejich adresu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se rekrutovali pomocí letáků, e-mailů a online náboru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve Spojeném království
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Přítomnost krví přenosné infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
|
|
Deprese
|
|
|
Bipolární porucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání koncentrací proteinů v zaschlých krevních skvrnách mezi skupinami pacientů a kontrolami
Časové okno: Výchozí stav (při zápisu); žádné sledování
|
Výchozí stav (při zápisu); žádné sledování
|
|
Posouzení přesnosti klasifikace koncentrací proteinů ve vysušených krevních skvrnách pro rozlišení mezi bipolární poruchou a depresí
Časové okno: Výchozí stav (při zápisu); žádné sledování
|
Výchozí stav (při zápisu); žádné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBREC.2015.06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .