- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804867
Badanie depresji punktowej
19 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Badanie krwi w celu zidentyfikowania osób zagrożonych rozwojem depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej
To badanie ma na celu identyfikację objawów depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej poprzez pomiar zmian niektórych cząsteczek (biomarkerów), które można wykryć w zaschniętych plamach krwi.
Naszym celem jest wykorzystanie tych biomarkerów do opracowania testu diagnostycznego umożliwiającego wczesne leczenie, które może prowadzić do lepszych wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba afektywna dwubiegunowa i duża depresja to poważne schorzenia psychiczne, które mają druzgocący wpływ na pacjentów, ich rodziny i przyjaciół oraz społeczeństwo.
Obecnie nie istnieje żaden test laboratoryjny na te zaburzenia.
Staramy się opracować test molekularny oparty na plamach krwi (niewielkich plamkach krwi pobranych z opuszek palców pacjentów, które zostały wysuszone na specjalnym papierze).
Wolontariusze biorą udział, wypełniając kwestionariusz na stronie www.spot-depression.org.
Następnie można je wybrać, aby dostarczyły wysuszoną plamę krwi, którą można pobrać w domu za pomocą zestawu, który zostanie wysłany pocztą na ich adres.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja uczestników za pomocą ulotek, e-maili i rekrutacji online.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkanie w Wielkiej Brytanii
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecność zakażenia krwiopochodnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
|
|
Depresja
|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie stężeń białka w wysuszonych plamach krwi między grupami pacjentów i kontrolami
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rejestracji); brak kontynuacji
|
Linia bazowa (w momencie rejestracji); brak kontynuacji
|
Ocena dokładności klasyfikacji stężeń białek w wysuszonych plamach krwi w celu odróżnienia choroby afektywnej dwubiegunowej od depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rejestracji); brak kontynuacji
|
Linia bazowa (w momencie rejestracji); brak kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBREC.2015.06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia