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Estudio de depresión puntual

19 de febrero de 2017 actualizado por: Jordan Ramsey, University of Cambridge

Un análisis de sangre para identificar a las personas en riesgo de desarrollar depresión o trastorno bipolar

Este estudio tiene como objetivo identificar signos de depresión y trastorno bipolar midiendo los cambios de ciertas moléculas (biomarcadores) que pueden detectarse en gotas de sangre seca. Nuestro objetivo es utilizar estos biomarcadores para desarrollar una prueba de diagnóstico que permita un tratamiento temprano, lo que puede conducir a mejores resultados para los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno bipolar y la depresión mayor son condiciones de salud mental graves que tienen un impacto devastador en los pacientes, sus familias y amigos, y en la sociedad. Actualmente, no existe ninguna prueba de laboratorio para estos trastornos. Estamos tratando de desarrollar una prueba molecular basada en gotas de sangre (pequeñas gotas de sangre obtenidas de las yemas de los dedos de los pacientes que han sido secadas en un papel especial). Los voluntarios participan llenando el cuestionario en www.spot-depression.org. Luego, pueden ser seleccionados para proporcionar una gota de sangre seca, que se puede recolectar en casa utilizando un kit que se enviará por correo a su dirección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 1QT
        • Jordan Ramsey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes reclutados mediante folletos, correos electrónicos y reclutamiento en línea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en el Reino Unido
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Presencia de infección transmitida por la sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de concentraciones de proteínas en gotas de sangre seca entre grupos de pacientes y controles
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
Evaluación de la precisión de la clasificación de las concentraciones de proteínas en gotas de sangre seca para distinguir entre el trastorno bipolar y la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HBREC.2015.06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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