- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02804867
Estudio de depresión puntual
19 de febrero de 2017 actualizado por: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Un análisis de sangre para identificar a las personas en riesgo de desarrollar depresión o trastorno bipolar
Este estudio tiene como objetivo identificar signos de depresión y trastorno bipolar midiendo los cambios de ciertas moléculas (biomarcadores) que pueden detectarse en gotas de sangre seca.
Nuestro objetivo es utilizar estos biomarcadores para desarrollar una prueba de diagnóstico que permita un tratamiento temprano, lo que puede conducir a mejores resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno bipolar y la depresión mayor son condiciones de salud mental graves que tienen un impacto devastador en los pacientes, sus familias y amigos, y en la sociedad.
Actualmente, no existe ninguna prueba de laboratorio para estos trastornos.
Estamos tratando de desarrollar una prueba molecular basada en gotas de sangre (pequeñas gotas de sangre obtenidas de las yemas de los dedos de los pacientes que han sido secadas en un papel especial).
Los voluntarios participan llenando el cuestionario en www.spot-depression.org.
Luego, pueden ser seleccionados para proporcionar una gota de sangre seca, que se puede recolectar en casa utilizando un kit que se enviará por correo a su dirección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes reclutados mediante folletos, correos electrónicos y reclutamiento en línea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir en el Reino Unido
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Presencia de infección transmitida por la sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
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Depresión
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Trastorno bipolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de concentraciones de proteínas en gotas de sangre seca entre grupos de pacientes y controles
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
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Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
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Evaluación de la precisión de la clasificación de las concentraciones de proteínas en gotas de sangre seca para distinguir entre el trastorno bipolar y la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
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Línea de base (al momento de la inscripción); sin seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBREC.2015.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .