- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02804867
Studio sulla depressione spot
19 febbraio 2017 aggiornato da: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Un esame del sangue per identificare le persone a rischio di sviluppare depressione o disturbo bipolare
Questo studio mira a identificare i segni di depressione e disturbo bipolare misurando i cambiamenti di alcune molecole (biomarcatori) che possono essere rilevati nelle macchie di sangue essiccato.
Il nostro obiettivo è utilizzare questi biomarcatori per sviluppare un test diagnostico per consentire un trattamento precoce, che può portare a migliori risultati per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo bipolare e la depressione maggiore sono gravi condizioni di salute mentale che hanno un impatto devastante sui pazienti, sulle loro famiglie, sui loro amici e sulla società.
Attualmente non esiste alcun test di laboratorio per questi disturbi.
Stiamo cercando di sviluppare un test molecolare basato sulle macchie di sangue (piccole macchie di sangue ottenute dai polpastrelli dei pazienti che sono stati asciugati su carta speciale).
I volontari partecipano compilando il questionario su www.spot-depression.org.
Possono quindi essere selezionati per fornire una macchia di sangue essiccato, che può essere raccolta a casa utilizzando un kit che verrà spedito al loro indirizzo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti reclutati utilizzando volantini, e-mail e reclutamento online.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nel Regno Unito
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Presenza di infezione a trasmissione ematica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
|
|
|
Depressione
|
|
|
Disturbo bipolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto delle concentrazioni proteiche nelle macchie di sangue essiccato tra gruppi di pazienti e controlli
Lasso di tempo: Linea di base (al momento dell'arruolamento); nessun seguito
|
Linea di base (al momento dell'arruolamento); nessun seguito
|
|
Valutazione dell'accuratezza della classificazione delle concentrazioni proteiche nelle macchie di sangue essiccato per distinguere tra disturbo bipolare e depressione
Lasso di tempo: Linea di base (al momento dell'arruolamento); nessun seguito
|
Linea di base (al momento dell'arruolamento); nessun seguito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBREC.2015.06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .