- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804867
Studie av punktdepression
19 februari 2017 uppdaterad av: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Ett blodprov för att identifiera personer som riskerar att utveckla depression eller bipolär sjukdom
Denna studie syftar till att identifiera tecken på depression och bipolär sjukdom genom att mäta förändringar av vissa molekyler (biomarkörer) som kan detekteras i torkade blodfläckar.
Vårt mål är att använda dessa biomarkörer för att utveckla ett diagnostiskt test för att möjliggöra tidig behandling, vilket kan leda till bättre patientresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom och egentlig depression är allvarliga psykiska tillstånd som har en förödande inverkan på patienter, deras familjer och vänner och samhället.
För närvarande finns inget laboratorietest för dessa störningar.
Vi försöker ta fram ett molekylärt test baserat på blodfläckar (små blodprickar från patienternas fingertoppar som torkats på specialpapper).
Volontärer deltar genom att fylla i frågeformuläret på www.spot-depression.org.
De kan sedan väljas för att ge en torkad blodfläck, som kan samlas in hemma med hjälp av ett kit som kommer att skickas till deras adress.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare rekryterade med hjälp av flygblad, e-postmeddelanden och onlinerekrytering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Storbritannien
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Förekomst av blodburen infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
|
|
Depression
|
|
|
Bipolär sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av proteinkoncentrationer i torkade blodfläckar mellan patientgrupper och kontroller
Tidsram: Baslinje (vid registreringen); ingen uppföljning
|
Baslinje (vid registreringen); ingen uppföljning
|
|
Bedömning av klassificeringsnoggrannhet av proteinkoncentrationer i torkade blodfläckar för att skilja mellan bipolär sjukdom och depression
Tidsram: Baslinje (vid registreringen); ingen uppföljning
|
Baslinje (vid registreringen); ingen uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBREC.2015.06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .