- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02804867
Étude sur la dépression ponctuelle
19 février 2017 mis à jour par: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Un test sanguin pour identifier les personnes à risque de développer une dépression ou un trouble bipolaire
Cette étude vise à identifier les signes de dépression et de trouble bipolaire en mesurant les modifications de certaines molécules (biomarqueurs) détectables dans les taches de sang séché.
Notre objectif est d'utiliser ces biomarqueurs pour développer un test de diagnostic permettant un traitement précoce, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble bipolaire et la dépression majeure sont des problèmes de santé mentale graves qui ont un impact dévastateur sur les patients, leurs familles, leurs amis et la société.
Actuellement, aucun test de laboratoire n'existe pour ces troubles.
Nous essayons de développer un test moléculaire basé sur des taches de sang (petites taches de sang prélevées sur le bout des doigts des patients et séchées sur du papier spécial).
Les volontaires participent en remplissant le questionnaire sur www.spot-depression.org.
Ils peuvent ensuite être sélectionnés pour fournir une tache de sang séché, qui peut être récupérée à domicile à l'aide d'un kit qui sera envoyé par la poste à leur adresse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés à l'aide de dépliants, d'e-mails et de recrutement en ligne.
La description
Critère d'intégration:
- Résider au Royaume-Uni
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Présence d'une infection transmissible par le sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Dépression
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Trouble bipolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des concentrations de protéines dans les taches de sang séché entre les groupes de patients et les témoins
Délai: Base de référence (à l'inscription); pas de suivi
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Base de référence (à l'inscription); pas de suivi
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Évaluation de la précision de la classification des concentrations de protéines dans les taches de sang séché pour faire la distinction entre le trouble bipolaire et la dépression
Délai: Base de référence (à l'inscription); pas de suivi
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Base de référence (à l'inscription); pas de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBREC.2015.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .