- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02804867
Spot-Depression-Studie
19. Februar 2017 aktualisiert von: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Ein Bluttest zur Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko besteht, eine Depression oder eine bipolare Störung zu entwickeln
Diese Studie zielt darauf ab, Anzeichen von Depressionen und bipolaren Störungen zu identifizieren, indem Veränderungen bestimmter Moleküle (Biomarker) gemessen werden, die in getrockneten Blutflecken nachgewiesen werden können.
Unser Ziel ist es, mithilfe dieser Biomarker einen diagnostischen Test zu entwickeln, der eine frühzeitige Behandlung ermöglicht und zu besseren Patientenergebnissen führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bipolare Störungen und schwere Depressionen sind schwerwiegende psychische Erkrankungen, die verheerende Auswirkungen auf Patienten, ihre Familien und Freunde sowie die Gesellschaft haben.
Derzeit gibt es keine Labortests für diese Erkrankungen.
Wir versuchen, einen molekularen Test zu entwickeln, der auf Blutflecken basiert (kleine Blutflecken aus den Fingerspitzen des Patienten, die auf Spezialpapier getrocknet wurden).
Freiwillige nehmen teil, indem sie den Fragebogen unter www.spot-depression.org ausfüllen.
Sie können dann ausgewählt werden, um einen getrockneten Blutfleck bereitzustellen, der zu Hause mit einem Kit gesammelt werden kann, das an ihre Adresse geschickt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte über Flyer, E-Mails und Online-Rekrutierung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft im Vereinigten Königreich
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Vorliegen einer durch Blut übertragenen Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
|
|
Depression
|
|
Bipolare Störung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleich der Proteinkonzentrationen in getrockneten Blutflecken zwischen Patientengruppen und Kontrollen
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung); keine Nachverfolgung
|
Ausgangswert (bei der Einschreibung); keine Nachverfolgung
|
Bewertung der Klassifizierungsgenauigkeit von Proteinkonzentrationen in getrockneten Blutflecken zur Unterscheidung zwischen bipolarer Störung und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung); keine Nachverfolgung
|
Ausgangswert (bei der Einschreibung); keine Nachverfolgung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBREC.2015.06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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