- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02804867
Estudo de Depressão Local
19 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Um exame de sangue para identificar pessoas em risco de desenvolver depressão ou transtorno bipolar
Este estudo visa identificar sinais de depressão e transtorno bipolar medindo alterações de certas moléculas (biomarcadores) que podem ser detectadas em manchas de sangue seco.
Nosso objetivo é usar esses biomarcadores para desenvolver um teste de diagnóstico para permitir o tratamento precoce, o que pode levar a melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno bipolar e a depressão maior são condições graves de saúde mental que têm um impacto devastador nos pacientes, suas famílias e amigos e na sociedade.
Atualmente, não existe nenhum teste de laboratório para esses distúrbios.
Estamos tentando desenvolver um teste molecular baseado em manchas de sangue (pequenas manchas de sangue obtidas das pontas dos dedos dos pacientes que foram secas em papel especial).
Os voluntários participam preenchendo o questionário em www.spot-depression.org.
Eles podem então ser selecionados para fornecer uma gota de sangue seco, que pode ser coletada em casa por meio de um kit que será enviado para seu endereço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados por meio de panfletos, e-mails e recrutamento online.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir no Reino Unido
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Presença de infecção transmitida pelo sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
|
|
|
Depressão
|
|
|
Transtorno bipolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação das concentrações de proteínas em manchas de sangue seco entre grupos de pacientes e controles
Prazo: Linha de base (na inscrição); sem acompanhamento
|
Linha de base (na inscrição); sem acompanhamento
|
|
Avaliação da precisão da classificação das concentrações de proteínas em manchas de sangue seco para distinguir entre transtorno bipolar e depressão
Prazo: Linha de base (na inscrição); sem acompanhamento
|
Linha de base (na inscrição); sem acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBREC.2015.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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