- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02804867
Spot depresszió tanulmány
2017. február 19. frissítette: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Vérvizsgálat a depresszió vagy a bipoláris zavar kialakulásának kockázatának kitett személyek azonosítására
A tanulmány célja a depresszió és a bipoláris zavar jeleinek azonosítása bizonyos molekulák (biomarkerek) változásának mérésével, amelyek kimutathatók a kiszáradt vérfoltokban.
Célunk, hogy ezekkel a biomarkerekkel olyan diagnosztikai tesztet fejlesszünk ki, amely lehetővé teszi a korai kezelést, ami jobb betegeredményhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bipoláris zavar és a súlyos depresszió súlyos mentális egészségügyi állapotok, amelyek pusztító hatással vannak a betegekre, családjukra és barátaikra, valamint a társadalomra.
Jelenleg nem létezik laboratóriumi vizsgálat ezekre a rendellenességekre.
Molekuláris tesztet próbálunk kidolgozni vérfoltokon (a páciensek ujjbegyéből nyert, speciális papíron megszáradt kis vérfoltok) alapján.
Az önkéntesek a www.spot-depression.org oldalon található kérdőív kitöltésével vesznek részt.
Ezután kiválaszthatják őket, hogy egy kiszáradt vérfoltot biztosítsanak, amelyet otthon gyűjthetnek össze a címükre postázott készlet segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők szórólapok, e-mailek és online toborzás segítségével toboroztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságban lakik
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Vérrel terjedő fertőzés jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
|
|
Depresszió
|
|
|
Bipoláris zavar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megszáradt vérfoltok fehérjekoncentrációinak összehasonlítása betegcsoportok és kontrollok között
Időkeret: Alapállapot (beiratkozáskor); nincs nyomon követés
|
Alapállapot (beiratkozáskor); nincs nyomon követés
|
|
A fehérjekoncentráció osztályozási pontosságának értékelése szárított vérfoltokban a bipoláris zavar és a depresszió megkülönböztetésére
Időkeret: Alapállapot (beiratkozáskor); nincs nyomon követés
|
Alapállapot (beiratkozáskor); nincs nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBREC.2015.06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .