- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02804867
Исследование точечной депрессии
19 февраля 2017 г. обновлено: Jordan Ramsey, University of Cambridge
Анализ крови для выявления лиц с риском развития депрессии или биполярного расстройства
Это исследование направлено на выявление признаков депрессии и биполярного расстройства путем измерения изменений определенных молекул (биомаркеров), которые можно обнаружить в высохших пятнах крови.
Наша цель — использовать эти биомаркеры для разработки диагностического теста, позволяющего начать лечение на ранней стадии, что может привести к улучшению результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биполярное расстройство и большая депрессия являются серьезными психическими расстройствами, которые оказывают разрушительное воздействие на пациентов, их семьи и друзей, а также на общество.
В настоящее время не существует лабораторных тестов для этих заболеваний.
Мы пытаемся разработать молекулярный тест на основе пятен крови (небольших пятен крови, полученных из кончиков пальцев пациентов, высушенных на специальной бумаге).
Волонтеры принимают участие, заполнив анкету на сайте www.spot-depression.org.
Затем они могут быть выбраны для предоставления сухой капли крови, которую можно взять дома с помощью набора, который будет отправлен по почте на их адрес.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники набирались с помощью листовок, электронной почты и онлайн-набора.
Описание
Критерии включения:
- Проживание в Соединенном Королевстве
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Наличие гемотрансмиссивной инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
|
|
Депрессия
|
|
Биполярное расстройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнение концентраций белка в сухих пятнах крови между группами пациентов и контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень (при зачислении); нет продолжения
|
Исходный уровень (при зачислении); нет продолжения
|
Оценка точности классификации концентрации белка в высохших пятнах крови для различения биполярного расстройства и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (при зачислении); нет продолжения
|
Исходный уровень (при зачислении); нет продолжения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBREC.2015.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .