- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02804867
Spot Depression Study
19. februar 2017 oppdatert av: Jordan Ramsey, University of Cambridge
En blodprøve for å identifisere personer med risiko for å utvikle depresjon eller bipolar lidelse
Denne studien tar sikte på å identifisere tegn på depresjon og bipolar lidelse ved å måle endringer i visse molekyler (biomarkører) som kan påvises i tørkede blodflekker.
Målet vårt er å bruke disse biomarkørene til å utvikle en diagnostisk test for å muliggjøre tidlig behandling, som kan føre til bedre pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bipolar lidelse og alvorlig depresjon er alvorlige psykiske lidelser som har en ødeleggende innvirkning på pasienter, deres familier og venner og samfunnet.
Foreløpig finnes det ingen laboratorietest for disse lidelsene.
Vi prøver å utvikle en molekylær test basert på blodflekker (små blodflekker hentet fra pasientenes fingertupper som er tørket på spesialpapir).
Frivillige deltar ved å fylle ut spørreskjemaet på www.spot-depression.org.
De kan deretter velges til å gi en tørket blodflekk, som kan samles opp hjemme ved hjelp av et sett som sendes til adressen deres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 1QT
- Jordan Ramsey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere rekruttert ved hjelp av flyers, e-poster og online rekruttering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Storbritannia
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tilstedeværelse av blodbåren infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Styre
|
|
Depresjon
|
|
Bipolar lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av proteinkonsentrasjoner i tørkede blodflekker mellom pasientgrupper og kontroller
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding); ingen oppfølging
|
Grunnlinje (ved påmelding); ingen oppfølging
|
Vurdering av klassifiseringsnøyaktighet av proteinkonsentrasjoner i tørkede blodflekker for å skille mellom bipolar lidelse og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding); ingen oppfølging
|
Grunnlinje (ved påmelding); ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine Bahn, MD/PhD, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBREC.2015.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode