Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba hovoru: Skupiny telefonické podpory pro neformální pečovatele o lidi s demencí

6. října 2017 aktualizováno: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Doba hovoru: Skupiny telefonické podpory pro neformální pečovatele o lidi s demencí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Péče o lidi s demencí (PwD) doma vyžaduje obrovské množství času, organizace a nasazení. Neformální pečovatelé (IC), především příbuzní OZP, proto často pociťují vysokou zátěž. I když podpůrné skupiny na místě prokázaly pozitivní vliv na subjektivní pohodu a na vnímanou sociální podporu IC, příbuzní buď nemají čas nebo příležitost nechat OZP na pokoji, nebo v okolí nejsou žádné podpůrné skupiny. Projekt Talking Time si proto klade za cíl odstranit tuto mezeru v nabídce tím, že poprvé v Německu poskytuje strukturované podpůrné skupiny na bázi telefonu. Mezinárodní studie prokázaly výsledné výhody pro IC.

Metody/Design: Projekt bude hodnocen v randomizované kontrolované studii přizpůsobené klastrům. Účinky 3měsíční intervence Talking Time budou porovnány s běžnou pečovatelskou skupinou. Výsledky budou měřeny ve dvou různých časech (výchozí hodnota = T0, po 3 měsících = T1). Kontrolní skupina obdrží zásah Doba hovoru po T1.

IC jsou způsobilí, pokud je jim 18 nebo více let a pečovali o OZP alespoň čtyři hodiny ve čtyřech dnech v týdnu v posledních šesti měsících. Kritéria vyloučení jsou psychiatrické poruchy IC.

Primárním výsledkem zvýšení účinnosti je subjektivní pohoda příbuzných měřená mentální složkou SF-12. Sekundárními výstupy jsou souhrn fyzické složky SF-12, škála vnímané sociální podpory pečovatele, škála reakce pečovatele a neuropsychiatrický inventář. Pro vyhodnocení procesu budou shromážděny různé kvantitativní a kvalitativní zdroje dat týkající se dosahu, věrnosti a dávkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Německo, 04103
        • University of Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza demence podle ICD-10 dostupná pro pacienta (F00.-*: Alzheimerova choroba nebo příbuzné poruchy, F01.-: Vaskulární demence, F03.-:Nespecifikovaná demence)
  • pobyt nebo sdílení zařízení na vaření s příjemcem péče nebo poskytování péče o příbuzného s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami po dobu alespoň 4 hodin alespoň 4 dny v týdnu po dobu alespoň posledních 6 měsíců, resp.
  • přístup k telefonnímu spojení, aby se mohl účastnit hovorové časové intervence a telefonických rozhovorů pro hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • neznalost německého jazyka neformálního pečovatele
  • riziko sebevraždy u neformálního pečovatele
  • aktuální psychiatrická diagnóza duševního onemocnění pečovatele
  • MKN-10-diagnostika demence u jiných nemocí zařazených jinde (F02.-*), kromě demence u primární Parkinsonovy choroby (F02.3*) a Lewyho tělíska (F02.8/G31.82)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
strukturované podpůrné skupiny založené na telefonu
Jiný: strukturované podpůrné skupiny
Skupiny telefonické podpory, informační brožurka a přípravná schůzka po telefonu před skupinami telefonické podpory
Žádný zásah: řízení
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (intervence jako experimentální skupina po 3 měsících (po T1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný formulář 12 (SF-12) všeobecných zdravotních dotazníků Souhrn duševních složek
Časové okno: 3 měsíce
psychická kvalita života pečovatelů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrn fyzikálních součástí SF-12
Časové okno: 3 měsíce
fyzickou kvalitu života pečovatelů
3 měsíce
Vnímaná škála pečovatelské sociální podpory
Časové okno: 3 měsíce
vnímaná sociální podpora pečovatelů
3 měsíce
Škála reakce pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
pečovatelé břemeno
3 měsíce
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: 3 měsíce
neuropsychiatrické symptomy pacientů
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení COGnition praktickým lékařem (GPCOG)
Časové okno: Základní linie
kognitivní schopnosti pacienta - Proxy rating
Základní linie
Dotazník funkčních činností
Časové okno: 3 měsíce

funkční aktivity schopnosti pacientů

funkční aktivity schopnosti pacientů - proxy rating
3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
deprese pečovatelů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Spolupracovníci

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 932 000 - 151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na strukturované podpůrné skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit