Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время разговора: группы поддержки по телефону для неформальных опекунов людей с деменцией

6 октября 2017 г. обновлено: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Время разговора: группы поддержки по телефону для неформальных опекунов людей с деменцией: рандомизированное контролируемое исследование

Уход за людьми с деменцией (PwD) в домашних условиях требует огромного количества времени, организации и самоотверженности. Таким образом, неформальные опекуны (НП), в основном родственники инвалидов, часто ощущают на себе большую нагрузку. Несмотря на то, что группы поддержки на местах продемонстрировали положительное влияние на субъективное благополучие и воспринимаемую социальную поддержку РП, у родственников либо нет времени или возможности оставить ЛОВЗ в покое, либо поблизости нет групп поддержки. Таким образом, проект «Время разговора» направлен на то, чтобы закрыть этот пробел в поставках, впервые предоставив структурированные группы поддержки по телефону в Германии. Международные исследования показали результирующие преимущества ИС.

Методы/дизайн: Проект будет оцениваться в рамках кластерного рандомизированного контролируемого исследования. Эффекты трехмесячного вмешательства «Время разговора» будут сравниваться с эффектами группы обычного ухода. Результаты будут измеряться в два разных периода времени (исходный уровень = T0, через 3 месяца = T1). Контрольная группа получит вмешательство «Время разговора» после T1.

IC имеют право, если им 18 лет или больше, они ухаживали за инвалидом не менее четырех часов четыре дня в неделю в течение последних шести месяцев. Критериями исключения являются психические расстройства ИК.

Первичным результатом повышения эффективности является субъективное благополучие родственников, измеряемое психическим компонентом SF-12. Вторичными результатами являются сводка физического компонента SF-12, шкала воспринимаемой социальной поддержки лица, осуществляющего уход, шкала реакции лица, осуществляющего уход, и нейропсихиатрическая инвентаризация. Для оценки процесса будут собираться различные количественные и качественные источники данных, касающиеся охвата, точности и дозировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Германия, 04103
        • University of Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медицинский диагноз деменции по МКБ-10, доступный пациенту (F00.-*: Болезнь Альцгеймера или родственные расстройства, F01.-: Сосудистая деменция, F03.-: Деменция неуточненная)
  • совместное проживание или совместное использование кухонных принадлежностей с лицом, получающим уход, или уход за родственником с диагностированной болезнью Альцгеймера или связанными с ней расстройствами в течение не менее 4 часов не менее 4 дней в неделю в течение не менее последних 6 месяцев соответственно
  • доступ к телефонной связи, чтобы иметь возможность участвовать в разговорном временном вмешательстве и телефонных интервью для оценки

Критерий исключения:

  • незнание немецкого языка неформальным опекуном
  • риск суицида у неофициального опекуна
  • фактический психиатрический диагноз психического заболевания лица, осуществляющего уход
  • МКБ-10-диагноз деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках (F02.-*), кроме деменции при первичной болезни Паркинсона (F02.3*) и болезни с тельцами Леви (F02.8/G31.82)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
структурированные группы поддержки по телефону
Другой: структурированные группы поддержки
Группы поддержки по телефону, информационный буклет и подготовительная встреча по телефону перед группами поддержки по телефону
Без вмешательства: контроль
Активный препарат сравнения: обычный уход (вмешательство в качестве экспериментальной группы через 3 месяца (после T1)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резюме психического компонента краткой формы 12 общих опросников о состоянии здоровья (SF-12)
Временное ограничение: 3 месяца
психологическое качество жизни воспитателей
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткое описание физических компонентов SF-12
Временное ограничение: 3 месяца
физическое качество жизни опекунов
3 месяца
Шкала воспринимаемой социальной поддержки и ухода
Временное ограничение: 3 месяца
воспринимаемая социальная поддержка лиц, осуществляющих уход
3 месяца
Шкала реакции опекуна
Временное ограничение: 3 месяца
бремя воспитателей
3 месяца
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: 3 месяца
нервно-психические симптомы больных
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка COGnition врачом общей практики (GPCOG)
Временное ограничение: Базовый уровень
когнитивные способности пациента - прокси-рейтинг
Базовый уровень
Анкета функциональной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца

способность к функциональной деятельности больных

функциональная активность пациентов - прокси-рейтинг
3 месяца
Опросник здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
депрессия опекунов
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Соавторы

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Следователи

  • Главный следователь: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 932 000 - 151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования структурированные группы поддержки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться