Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taletid: Telefonstøttegrupper for uformelle plejere af personer med demens

6. oktober 2017 opdateret af: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Taletid: Telefonstøttegrupper for uformelle plejere af personer med demens: Et randomiseret kontrolleret forsøg

At pleje mennesker med demens (PwD) i hjemmet kræver enormt meget tid, organisering og engagement. Derfor føler uformelle omsorgspersoner (IC'er), hovedsageligt pårørende, til PwD ofte en høj byrde. Selvom støttegrupper på stedet har vist positive effekter på det subjektive velbefindende og på den oplevede sociale støtte fra IC'er, har pårørende enten ikke tid eller mulighed for at forlade PwD alene, eller der er ingen støttegrupper i nærheden. Talking Time-projektet har derfor til formål at lukke dette udbudsgab ved at tilbyde strukturerede telefonbaserede supportgrupper i Tyskland for første gang. Internationale undersøgelser har vist resulterende fordele for IC'er.

Metoder/Design: Projektet vil blive evalueret i et klyngejusteret randomiseret kontrolleret forsøg. Effekterne af 3-måneders taletidsintervention vil blive sammenlignet med en normal plejegruppe. Resultater vil blive målt på to forskellige tidspunkter (baseline = T0, efter 3 måneder =T1). Kontrolgruppen vil modtage taletidsinterventionen efter T1.

IC'er er berettigede, hvis de er 18 år eller ældre, har passet PwD i mindst fire timer fire dage om ugen i de sidste seks måneder. Eksklusionskriterier er psykiatriske lidelser i IC.

Det primære resultat af effektivitetsforhøjelsen er de pårørendes subjektive velbefindende målt ved den mentale komponent af SF-12. Sekundære resultater er det fysiske komponentresumé af SF-12, Perceived Social Support Caregiver Scale, Caregiver Reaction Scale og den neuropsykiatriske inventar. Til procesevalueringen vil der blive indsamlet forskellige kvantitative og kvalitative datakilder, der adresserer rækkevidde, pålidelighed og dosering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Tyskland, 04103
        • University of Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk ICD-10 demensdiagnose tilgængelig for patienten (F00.-*: Alzheimers sygdom eller beslægtede lidelser, F01.-: Vaskulær demens, F03.-:Uspecificeret demens)
  • bor med eller deler madlavningsfaciliteter med plejemodtageren eller plejer en pårørende med diagnosticeret Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser i mindst 4 timer på mindst 4 dage om ugen i mindst de seneste 6 måneder hhv.
  • adgang til telefonforbindelse for at kunne deltage i taletidsinterventionen og de telefonbaserede interviews til evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • manglende kendskab til tysk Sprog af uformel omsorgsperson
  • risiko for selvmord hos den uformelle omsorgsperson
  • egentlig psykiatrisk diagnose af psykisk sygdom hos pårørende
  • ICD-10-diagnose af demens i andre sygdomme klassificeret andetsteds (F02.-*), undtagen demens ved primær Parkinsons sygdom (F02.3*) og Lewy Body sygdom (F02.8/G31.82)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
telefonbaserede strukturerede støttegrupper
Andet: strukturerede støttegrupper
Telefonbaserede supportgrupper, informationshæfte og telefonbaseret forberedende møde forud for de telefonbaserede supportgrupper
Ingen indgriben: styring
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (intervention som forsøgsgruppe efter 3 måneder (efter T1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental komponent Resumé af de generelle sundhedsspørgeskemaer Kort formular 12 (SF-12)
Tidsramme: 3 måneder
pårørendes psykiske livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversigt over fysiske komponenter af SF-12
Tidsramme: 3 måneder
plejepersonalets fysiske livskvalitet
3 måneder
Opfattet Social Support Caregiving Scale
Tidsramme: 3 måneder
oplevet social støtte af omsorgspersonerne
3 måneder
Caregiver Reaction Scale
Tidsramme: 3 måneder
plejepersonalet byrde
3 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 3 måneder
neuropsykiatriske symptomer hos patienter
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alment praktiserende læges vurdering af COGnition (GPCOG)
Tidsramme: Baseline
patientens kognitive evner - fuldmagtsvurdering
Baseline
Spørgeskema om funktionelle aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder

patienters funktionelle aktivitetsevne

funktionelle aktiviteter patienters evne - proxy rating
3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
depression hos pårørende
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 932 000 - 151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strukturerede støttegrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner