Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spreektijd: telefonische steungroepen voor mantelzorgers van mensen met dementie

6 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Spreektijd: telefonische ondersteuningsgroepen voor mantelzorgers van mensen met dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De thuiszorg voor mensen met dementie (PmD) vergt enorm veel tijd, organisatie en inzet. Daarom voelen mantelzorgers (IC's), voornamelijk familieleden, van parkinsonpatiënten vaak een hoge last. Hoewel steungroepen ter plaatse positieve effecten hebben laten zien op het subjectieve welzijn en op de ervaren sociale steun van IC's, hebben familieleden ofwel geen tijd of gelegenheid om de parkinsonpatiënt met rust te laten of er zijn geen steungroepen in de buurt. Het Talking Time-project heeft daarom tot doel deze aanbodkloof te dichten door voor het eerst in Duitsland gestructureerde telefonische ondersteuningsgroepen aan te bieden. Internationale studies hebben de resulterende voordelen voor IC's aangetoond.

Methoden/Ontwerp: Het project zal worden geëvalueerd in een clustergecorrigeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie. De effecten van de 3 maanden Spreektijd-interventie worden vergeleken met een reguliere zorggroep. De resultaten worden op twee verschillende tijdstippen gemeten (baseline = T0, na 3 maanden = T1). De controlegroep krijgt na T1 de Talking Time-interventie.

IC's komen in aanmerking als zij 18 jaar of ouder zijn, de afgelopen zes maanden minimaal vier uur op vier dagen per week voor de patiënt hebben gezorgd. Uitsluitingscriteria zijn psychiatrische stoornissen van de IC.

Primaire uitkomst van de effectiviteitsverhoging is het subjectieve welzijn van de familieleden, gemeten aan de hand van de mentale component van de SF-12. Secundaire uitkomsten zijn de samenvatting van de fysieke componenten van de SF-12, de Waargenomen Sociale Ondersteuning Zorgverlenersschaal, de Zorgverlenersreactieschaal en de Neuropsychiatrische Inventaris. Voor de procesevaluatie zullen verschillende kwantitatieve en kwalitatieve gegevensbronnen worden verzameld over bereik, betrouwbaarheid en dosering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Duitsland, 04103
        • University of Leipzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische ICD-10 dementie diagnose beschikbaar voor de patiënt (F00.-*: ziekte van Alzheimer of verwante aandoeningen, F01.-: vasculaire dementie, F03.-: niet-gespecificeerde dementie)
  • respectievelijk het samenwonen of delen van kookfaciliteiten met de zorgvrager of het verzorgen van een familielid met de diagnose Alzheimer of aanverwante aandoeningen gedurende minimaal 4 uur op minimaal 4 dagen per week gedurende minimaal de afgelopen 6 maanden
  • toegang tot een telefoonaansluiting om deel te kunnen nemen aan de spreektijdinterventie en de telefonische interviews voor de evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan kennis van de Duitse taal van de mantelzorger
  • zelfmoordrisico bij de mantelzorger
  • daadwerkelijke psychiatrische diagnose van geestesziekte van de mantelzorger
  • ICD-10-diagnose van dementie bij andere elders geclassificeerde ziekten (F02.-*), behalve dementie bij de primaire ziekte van Parkinson (F02.3*) en de ziekte van Lewy Body (F02.8/G31.82)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
telefonische gestructureerde ondersteuningsgroepen
Ander: gestructureerde steungroepen
Telefonische Steungroepen, informatieboekje en telefonische voorbereidende bijeenkomst voorafgaand aan de telefonische steungroepen
Geen tussenkomst: controle
Actieve Comparator: Gebruikelijke zorg (interventie als experimentele groep na 3 maanden (na T1)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenvatting van de mentale component van de General Health Questionaires Short Form 12 (SF-12)
Tijdsspanne: 3 maanden
psychologische kwaliteit van leven van de mantelzorgers
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenvatting fysieke componenten van de SF-12
Tijdsspanne: 3 maanden
fysieke kwaliteit van leven van de mantelzorgers
3 maanden
Waargenomen sociale ondersteuning Zorgverleningsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
ervaren sociale steun van de zorgverleners
3 maanden
Schaal voor de reactie van de verzorger
Tijdsspanne: 3 maanden
mantelzorgers belasten
3 maanden
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
neuropsychiatrische symptomen van patiënten
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huisartsbeoordeling van COGnition (GPCOG)
Tijdsspanne: Basislijn
cognitieve vaardigheden van de patiënt - Proxy-beoordeling
Basislijn
Functionele Activiteiten Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden

functionele activiteiten vermogen van patiënten

functionele activiteiten vermogen van patiënten - proxy rating
3 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
depressie van mantelzorgers
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Medewerkers

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 932 000 - 151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gestructureerde steungroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren