Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taletid: Telefonstøttegrupper for uformelle omsorgspersoner for personer med demens

6. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Taletid: Telefonstøttegrupper for uformelle omsorgspersoner for personer med demens: En randomisert kontrollert prøvelse

Ivaretakelse av personer med demens (PwD) i hjemmet krever enormt mye tid, organisering og engasjement. Derfor føler uformelle omsorgspersoner (ICs), hovedsakelig pårørende, til PwD ofte en høy belastning. Selv om støttegrupper på stedet har vist positive effekter på det subjektive velværet og på den opplevde sosiale støtten til IC, har pårørende enten ikke tid eller mulighet til å forlate PwD alene, eller det er ingen støttegrupper i nærheten. Talking Time-prosjektet har derfor som mål å lukke dette tilbudsgapet ved å tilby strukturerte telefonbaserte støttegrupper i Tyskland for første gang. Internasjonale studier har vist resulterende fordeler for IC-er.

Metoder/Design: Prosjektet vil bli evaluert i en klyngejustert randomisert kontrollert studie. Effektene av 3-måneders taletidsintervensjon vil bli sammenlignet med en vanlig omsorgsgruppe. Utfall vil bli målt på to forskjellige tidspunkter (baseline = T0, etter 3 måneder =T1). Kontrollgruppen vil motta taletidsintervensjonen etter T1.

IC-er er kvalifisert hvis de er 18 år eller eldre, har tatt hånd om PwD i minst fire timer på fire dager i uken de siste seks månedene. Eksklusjonskriterier er psykiatriske lidelser ved IC.

Primært resultat av effektivitetsøkningen er det subjektive velværet til de pårørende målt ved den mentale komponenten i SF-12. Sekundære utfall er den fysiske komponentoppsummeringen av SF-12, Perceived Social Support Caregiver Scale, Caregiver Reaction Scale og Nevropsykiatrisk inventar. For prosessevalueringen vil ulike kvantitative og kvalitative datakilder bli samlet inn som tar for seg rekkevidde, troskap og dosering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Tyskland, 04103
        • University of Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk ICD-10 demensdiagnose tilgjengelig for pasienten (F00.-*: Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser, F01.-: Vaskulær demens, F03.-: Uspesifisert demens)
  • bo med eller dele matlagingsfasiliteter med omsorgsmottakeren eller gi omsorg for en slektning med diagnostisert Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser i minst 4 timer på minst 4 dager i uken i henholdsvis minst de siste 6 månedene.
  • tilgang til telefonforbindelse for å kunne delta i taletidsintervensjonen og de telefonbaserte intervjuene for evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • manglende kjennskap til tysk Språket til uformell omsorgsperson
  • risiko for selvmord hos den uformelle omsorgspersonen
  • faktisk psykiatrisk diagnose av psykisk lidelse hos omsorgspersonen
  • ICD-10-diagnose av demens ved andre sykdommer klassifisert andre steder (F02.-*), unntatt demens ved primær Parkinsons sykdom (F02.3*) og Lewy Body-sykdom (F02.8/G31.82)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
telefonbaserte strukturerte støttegrupper
Annen: strukturerte støttegrupper
Telefonbaserte støttegrupper, informasjonshefte og telefonbasert forberedende møte før de telefonbaserte støttegruppene
Ingen inngripen: kontroll
Aktiv komparator: Vanlig pleie (intervensjon som forsøksgruppe etter 3 måneder (etter T1)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Component Summary of the General Health Questionaires Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 3 måneder
psykologisk livskvalitet til omsorgspersonene
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk komponentsammendrag av SF-12
Tidsramme: 3 måneder
fysisk livskvalitet til omsorgspersonene
3 måneder
Opplevd sosial støtte omsorgsskala
Tidsramme: 3 måneder
opplevd sosial støtte fra omsorgspersonene
3 måneder
Caregiver Reaction Scale
Tidsramme: 3 måneder
omsorgspersoner belastning
3 måneder
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: 3 måneder
nevropsykiatriske symptomer hos pasienter
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allmennlegevurdering av COGnition (GPCOG)
Tidsramme: Grunnlinje
kognitive evner til pasient - Proxy-vurdering
Grunnlinje
Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder

funksjonelle aktiviteter evne til pasienter

funksjonelle aktiviteter evne til pasienter - proxy rating
3 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
depresjon hos omsorgspersoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbeidspartnere

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 932 000 - 151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omsorgspersoner for personer med demens

Kliniske studier på strukturerte støttegrupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere