Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas rozmów: Telefoniczne grupy wsparcia dla nieformalnych opiekunów osób z demencją

6 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Czas rozmów: Telefoniczne grupy wsparcia dla nieformalnych opiekunów osób z demencją: Randomizowana, kontrolowana próba

Opieka nad osobami z demencją (PwD) w domu wymaga ogromnej ilości czasu, organizacji i zaangażowania. Dlatego opiekunowie nieformalni (IC), głównie krewni osób niepełnosprawnych, często odczuwają duże obciążenie. Chociaż grupy wsparcia na miejscu wykazały pozytywny wpływ na subiektywne samopoczucie i postrzegane wsparcie społeczne IC, krewni albo nie mają czasu ani możliwości pozostawienia osoby niepełnosprawnej w spokoju, albo w pobliżu nie ma grup wsparcia. Projekt Talking Time ma zatem na celu zlikwidowanie tej luki w zaopatrzeniu poprzez zapewnienie zorganizowanych telefonicznych grup wsparcia po raz pierwszy w Niemczech. Międzynarodowe badania wykazały wynikające z tego korzyści dla układów scalonych.

Metody/Projekt: Projekt zostanie oceniony w badaniu z randomizacją i grupą kontrolną. Efekty 3-miesięcznej interwencji Talking Time zostaną porównane z normalną grupą opieki. Wyniki będą mierzone w dwóch różnych momentach (poziom wyjściowy = T0, po 3 miesiącach = T1). Grupa kontrolna otrzyma interwencję czasu rozmowy po T1.

IC kwalifikują się, jeśli mają ukończone 18 lat, opiekowali się osobą niepełnosprawną przez co najmniej cztery godziny przez cztery dni w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Kryteriami wykluczającymi są zaburzenia psychiczne IC.

Podstawowym rezultatem podwyższenia efektywności jest subiektywne samopoczucie bliskich mierzone komponentem psychicznym SF-12. Wyniki drugorzędne to podsumowanie fizycznych składników kwestionariusza SF-12, skala postrzeganego wsparcia społecznego opiekuna, skala reakcji opiekuna oraz inwentarz neuropsychiatryczny. Do oceny procesu zostaną zebrane różne ilościowe i jakościowe źródła danych dotyczące zasięgu, wierności i dawkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Niemcy, 04103
        • University of Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • medyczna diagnoza otępienia ICD-10 dostępna dla pacjenta (F00.-*: Choroba Alzheimera lub zaburzenia pokrewne, F01.-: Otępienie naczyniowe, F03.-: Nieokreślone otępienie)
  • zamieszkiwanie lub dzielenie z osobą sprawującą opiekę urządzeń kuchennych lub sprawowanie opieki nad krewnym, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub zaburzenia pokrewne, przez co najmniej 4 godziny przez co najmniej 4 dni w tygodniu odpowiednio przez co najmniej 6 ostatnich miesięcy
  • dostęp do łącza telefonicznego, aby móc uczestniczyć w Rozmowie Interwencji Czasowej oraz wywiadach telefonicznych w celu oceny

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka niemieckiego opiekuna nieformalnego
  • ryzyko samobójstwa u opiekuna nieformalnego
  • faktyczna diagnoza psychiatryczna choroby psychicznej opiekuna
  • ICD-10-rozpoznanie otępienia w innych chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej (F02.-*), z wyjątkiem otępienia w pierwotnej chorobie Parkinsona (F02.3*) i chorobie z ciałami Lewy'ego (F02.8/G31.82)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
zorganizowane telefoniczne grupy wsparcia
Inny: zorganizowane grupy wsparcia
Telefoniczne grupy wsparcia, broszura informacyjna i telefoniczne spotkanie przygotowawcze przed telefonicznymi grupami wsparcia
Brak interwencji: kontrola
Active Comparator: Zwykła opieka (interwencja jako grupa eksperymentalna po 3 miesiącach (po T1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie komponentu psychicznego kwestionariuszy ogólnego stanu zdrowia, krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące
psychologiczna jakość życia opiekunów
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie elementów fizycznych SF-12
Ramy czasowe: 3 miesiące
fizyczną jakość życia opiekunów
3 miesiące
Skala Postrzeganego Społecznego Opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
postrzegane wsparcie społeczne opiekunów
3 miesiące
Skala reakcji opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
obciążenie opiekunów
3 miesiące
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
objawy neuropsychiatryczne pacjentów
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena COGnition przez lekarza pierwszego kontaktu (GPCOG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
zdolności poznawcze Pacjenta - Ocena Proxy
Linia bazowa
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych
Ramy czasowe: 3 miesiące

zdolność funkcjonalna pacjentów

sprawność funkcjonalna pacjentów - ocena zastępcza
3 miesiące
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
depresja opiekunów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 932 000 - 151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zorganizowane grupy wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj