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대화 시간: 치매 환자의 비공식 간병인을 위한 전화 지원 그룹

2017년 10월 6일 업데이트: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

대화 시간: 치매 환자의 비공식 간병인을 위한 전화 지원 그룹: 무작위 대조 시험

집에서 치매 환자(PwD)를 돌보는 것은 엄청난 시간, 조직 및 노력이 필요합니다. 따라서 주로 PwD의 친척인 비공식 간병인(IC)은 종종 큰 부담을 느낍니다. 현장 지원 그룹이 IC의 주관적 웰빙과 인식된 사회적 지원에 긍정적인 영향을 미쳤음에도 불구하고 친척은 PwD를 내버려 둘 시간이나 기회가 없거나 주변에 지원 ​​그룹이 없습니다. 따라서 Talking Time 프로젝트는 독일에서 처음으로 구조화된 전화 기반 지원 그룹을 제공함으로써 이러한 공급 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 국제 연구 결과 IC에 대한 이점이 나타났습니다.

방법/설계: 프로젝트는 군집 조정 무작위 통제 시험에서 평가됩니다. 3개월 Talking Time 개입의 효과를 일반 치료 그룹과 비교합니다. 결과는 두 가지 다른 시간에 측정됩니다(기준선 = T0, 3개월 후 =T1). 통제 그룹은 T1 이후 Talking Time 중재를 받게 됩니다.

IC는 18세 이상이고 지난 6개월 동안 주당 4일, 최소 4시간 동안 PwD를 돌본 경우 자격이 있습니다. 제외 기준은 IC의 정신 장애입니다.

효율성 향상의 주요 결과는 SF-12의 정신 구성 요소로 측정되는 친척의 주관적인 웰빙입니다. 2차 결과는 SF-12의 신체적 구성 요소 요약, 지각된 사회적 지원 간병인 척도, 간병인 반응 척도 및 신경정신과 목록입니다. 프로세스 평가를 위해 다양한 정량적 및 정성적 데이터 소스가 수집되어 범위, 충실도 및 투여량을 처리합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, 독일, 04103
        • University of Leipzig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자에게 의료용 ICD-10 치매 진단 가능(F00.-*: 알츠하이머병 또는 관련 장애, F01.-: 혈관성 치매, F03.-:상세불명의 치매)
  • 지난 6개월 동안 각각 최소 4시간 동안 주 4일 이상 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받은 친척과 함께 생활하거나 요리 시설을 공유하거나 간병을 제공한 경우
  • 대화 시간 개입 및 평가를 위한 전화 기반 인터뷰에 참여할 수 있는 전화 연결에 대한 액세스

제외 기준:

  • 비공식 간병인의 독일어 지식 부족
  • 비공식 간병인의 자살 위험
  • 간병인의 정신 질환에 대한 실제 정신과 진단
  • ICD-10 - 달리 분류된 기타 질병에서의 치매의 진단(F02.-*), 원발성 파킨슨병(F02.3*) 및 레비소체병(F02.8/G31.82)에서의 치매 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
전화 기반의 구조화된 지원 그룹
다른: 구조화된 지원 그룹
전화지원단, 안내책자 및 전화지원단 사전 전화준비회의
간섭 없음: 제어
Active Comparator: 평소 관리(3개월 후(T1 이후) 실험군으로 개입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 건강 설문지 약식 12(SF-12)의 정신 구성 요소 요약
기간: 3 개월
간병인의 심리적 삶의 질
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12의 물리적 구성 요소 요약
기간: 3 개월
간병인의 신체적 삶의 질
3 개월
인지된 사회적 지원 간병 척도
기간: 3 개월
간병인의 인지된 사회적 지지
3 개월
간병인 반응 척도
기간: 3 개월
간병인 부담
3 개월
신경 정신과 인벤토리
기간: 3 개월
환자의 신경정신과 증상
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COGnition의 일반 개업의 평가(GPCOG)
기간: 기준선
환자의 인지 능력 - 대리 평가
기준선
기능적 활동 설문지
기간: 3 개월

환자의 기능적 활동 능력

환자의 기능적 활동 능력 - 대리 평가
3 개월
환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9)
기간: 기준선
간병인의 우울증
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

협력자

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

수사관

  • 수석 연구원: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 932 000 - 151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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