Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taltid: Telefonsupportgrupper för informella vårdgivare till personer med demens

6 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Taltid: telefonsupportgrupper för informella vårdgivare för personer med demens: en randomiserad kontrollerad prövning

Att ta hand om personer med demens (PwD) i hemmet kräver oerhört mycket tid, organisation och engagemang. Därför känner informella vårdgivare (ICs), främst anhöriga, till PwD ofta en hög börda. Även om stödgrupper på plats har visat positiva effekter på det subjektiva välbefinnandet och på det upplevda sociala stödet hos IC, har anhöriga antingen ingen tid eller möjlighet att lämna PwD ensam eller så finns det inga stödgrupper i närheten. Talking Time-projektet syftar därför till att överbrygga detta utbudsgap genom att för första gången tillhandahålla strukturerade telefonbaserade supportgrupper i Tyskland. Internationella studier har visat resulterande fördelar för ICs.

Metod/Design: Projektet kommer att utvärderas i en klusterjusterad randomiserad kontrollerad studie. Effekterna av 3-månaders samtalstidsintervention kommer att jämföras med en normal vårdgrupp. Resultaten kommer att mätas vid två olika tidpunkter (baslinje = T0, efter 3 månader =T1). Kontrollgruppen kommer att få samtalstidsinterventionen efter T1.

ICs är berättigade om de är 18 år eller äldre, har tagit hand om PwD i minst fyra timmar fyra dagar i veckan under de senaste sex månaderna. Uteslutningskriterier är psykiatriska störningar i IC.

Det primära resultatet av effektivitetshöjningen är släktingarnas subjektiva välbefinnande mätt med den mentala komponenten i SF-12. Sekundära utfall är den fysiska komponentsammanfattningen av SF-12, Perceived Social Support Caregiver Scale, Caregiver Reaction Scale och den neuropsykiatriska inventeringen. För processutvärderingen kommer olika kvantitativa och kvalitativa datakällor att samlas in för räckvidd, trohet och dosering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Tyskland, 04103
        • University of Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinsk ICD-10 demensdiagnos tillgänglig för patienten (F00.-*: Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar, F01.-: Vaskulär demens, F03.-:Ospecificerad demens)
  • att bo med eller dela matlagningsmöjligheter med vårdtagaren eller ge vård åt en anhörig med diagnosen Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar i minst 4 timmar under minst 4 dagar i veckan under minst de senaste 6 månaderna.
  • tillgång till telefonuppkoppling för att kunna delta i taltidsinterventionen och de telefonbaserade intervjuerna för utvärderingen

Exklusions kriterier:

  • bristande kunskaper i tyska Språket hos den informella vårdgivaren
  • risk för självmord hos den informella vårdgivaren
  • faktisk psykiatrisk diagnos av psykisk ohälsa hos vårdgivaren
  • ICD-10-diagnos av demens i andra sjukdomar klassificerade på annat håll (F02.-*), förutom demens vid primär Parkinsons sjukdom (F02.3*) och Lewy Body-sjukdom (F02.8/G31.82)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
telefonbaserade strukturerade stödgrupper
Telefonbaserade supportgrupper, informationshäfte och telefonbaserat förberedande möte inför de telefonbaserade supportgrupperna
Inget ingripande: kontrollera
Aktiv komparator: Vanlig vård (intervention som experimentgrupp efter 3 månader (efter T1)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental komponent Sammanfattning av allmänna hälsofrågeformulär Kort formulär 12 (SF-12)
Tidsram: 3 månader
psykologisk livskvalitet för vårdgivarna
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfattning av fysiska komponenter av SF-12
Tidsram: 3 månader
vårdgivarnas fysiska livskvalitet
3 månader
Upplevd Social Support Caregiving Scale
Tidsram: 3 månader
upplevt socialt stöd av vårdgivarna
3 månader
Caregiver Reaction Scale
Tidsram: 3 månader
vårdgivare börda
3 månader
Neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: 3 månader
neuropsykiatriska symtom hos patienter
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän läkares bedömning av COGnition (GPCOG)
Tidsram: Baslinje
kognitiva förmågor hos Patient - Proxy-betyg
Baslinje
Frågeformulär för funktionella aktiviteter
Tidsram: 3 månader

funktionella aktiviteter förmåga hos patienter

funktionella aktiviteter patienternas förmåga - proxy rating

3 månader
Patienthälsa frågeformulär - 9 artiklar (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
depression hos vårdgivare
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera