Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheaika: puhelintukiryhmät dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien käyttöön

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Puheaika: Puhelintukiryhmät dementiaa sairastavien epävirallisille hoitajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Dementiaa sairastavien (PwD) hoitaminen kotona vaatii valtavasti aikaa, organisointia ja sitoutumista. Siksi epäviralliset omaishoitajat, pääasiassa sukulaiset, tuntevat usein suurta taakkaa. Vaikka tukiryhmät paikan päällä ovat osoittaneet positiivisia vaikutuksia IC:iden subjektiiviseen hyvinvointiin ja koettuun sosiaaliseen tukeen, omaisilla ei joko ole aikaa tai mahdollisuutta jättää vammaisia ​​yksin tai lähistöllä ei ole tukiryhmiä. Talking Time -projekti pyrkii näin ollen kuromaan umpeen tätä tarjontavajetta tarjoamalla ensimmäistä kertaa strukturoituja puhelinpohjaisia ​​tukiryhmiä Saksassa. Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet hyötyjä IC:ille.

Menetelmät/suunnittelu: Projekti arvioidaan klusterisopeutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Kolmen kuukauden puheaikaintervention vaikutuksia verrataan normaaliin hoitoryhmään. Tuloksia mitataan kahtena eri ajankohtana (lähtötaso = T0, 3 kuukauden kuluttua = T1). Kontrolliryhmä saa puheaikaintervention T1:n jälkeen.

IC:t ovat kelpoisia, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja ovat hoitaneet vammaista vähintään neljä tuntia neljänä päivänä viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Poissulkemiskriteerit ovat IC:n psykiatriset häiriöt.

Ensisijainen tehokkuuden nousun tulos on omaisten subjektiivinen hyvinvointi SF-12:n henkisellä komponentilla mitattuna. Toissijaiset tulokset ovat SF-12:n fyysisten komponenttien yhteenveto, Perceived Social Support Caregiver Scale, Caregiver Reaction Scale ja Neuropsychiatric Inventory. Prosessin arviointia varten kerätään erilaisia ​​kvantitatiivisia ja laadullisia tietolähteitä, jotka koskevat kattavuutta, tarkkuutta ja annostusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Saksa, 04103
        • University of Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen ICD-10 dementiadiagnoosi potilaalle saatavilla (F00.-*: Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät sairaudet, F01.-: vaskulaarinen dementia, F03.-: määrittelemätön dementia)
  • asua tai jakaa ruoanlaittotiloja hoitonsa saajan kanssa tai hoitaa läheistä, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä sairauksia, vähintään 4 tuntia vähintään neljänä päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan.
  • pääsy puhelinliittymään voidakseen osallistua puheaikainterventioon ja puhelinhaastatteluihin arviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • epävirallisen hoitajan saksan kielen taidon puute
  • epävirallisen hoitajan itsemurhariski
  • varsinainen psykiatrinen hoitajan mielisairauden diagnoosi
  • ICD-10 - dementian diagnoosi muissa muualle luokitelluissa sairauksissa (F02.-*), paitsi dementia primaarisessa Parkinsonin taudissa (F02.3*) ja Lewy Body -taudissa (F02.8/G31.82)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
puhelinpohjaiset rakenteelliset tukiryhmät
Muut: rakenteellisia tukiryhmiä
Puhelinpohjaiset tukiryhmät, infolehtinen ja puhelinpohjainen valmisteleva kokous ennen puhelinpohjaisia ​​tukiryhmiä
Ei väliintuloa: ohjata
Aktiivinen vertailuaine: Tavallinen hoito (interventio koeryhmänä 3 kuukauden kuluttua (T1:n jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyskomponenttien yhteenveto yleisten terveyskyselyiden lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hoitajien psykologinen elämänlaatu
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteenveto SF-12:n fyysisistä komponenteista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hoitajien fyysinen elämänlaatu
3 kuukautta
Sosiaalisen tuen hoidon asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
omaishoitajien koettu sosiaalinen tuki
3 kuukautta
Omaishoitajan reaktioasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
omaishoitajien taakka
3 kuukautta
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaiden neuropsykiatriset oireet
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleislääkärin COGnitionin arviointi (GPCOG)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan kognitiiviset kyvyt - Proxy-luokitus
Perustaso
Toiminnallisten toimintojen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta

potilaiden toimintakykyä

potilaiden toiminnallinen toimintakyky - välitysluokitus
3 kuukautta
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
omaishoitajien masennus
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Yhteistyökumppanit

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 932 000 - 151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajat

Kliiniset tutkimukset rakenteellisia tukiryhmiä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa