Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélgetési idő: Telefonos támogató csoportok demenciában szenvedők informális gondozóinak

2017. október 6. frissítette: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Beszélgetési idő: Telefonos támogató csoportok demenciában szenvedők informális gondozóinak: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A demenciában (PwD) szenvedők otthoni gondozása rendkívül sok időt, szervezést és elkötelezettséget igényel. Ezért a fogyatékkal élők informális gondozói (IC-k), főként rokonai, gyakran nagy tehernek érzik magukat. Annak ellenére, hogy a helyszíni támogató csoportok pozitív hatást mutattak az IC-k szubjektív jólétére és vélt szociális támogatottságára, a hozzátartozóknak vagy nincs idejük vagy lehetőségük arra, hogy magukra hagyják a PwD-t, vagy nincsenek támogató csoportok a közelben. A Talking Time projekt ezért ezt a kínálati hiányt kívánja megszüntetni azáltal, hogy először strukturált telefonos támogató csoportokat biztosít Németországban. Nemzetközi tanulmányok kimutatták, hogy az IC-k előnyösek.

Módszerek/tervezés: A projektet egy klaszterbe illesztett, randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik. A 3 hónapos beszédidő-beavatkozás hatásait egy normál gondozási csoporthoz hasonlítják. Az eredményeket két különböző időpontban mérik (kiindulási érték = T0, 3 hónap után = T1). A kontrollcsoport T1 után kapja meg a Beszédidő beavatkozást.

Az IC-k akkor jogosultak, ha betöltötték a 18. életévüket, és az elmúlt hat hónapban heti négy napon legalább négy órát gondozták a fogyatékkal élőket. A kizárási kritériumok az IC pszichiátriai rendellenességei.

A hatékonyságnövekedés elsődleges eredménye a hozzátartozók szubjektív jólléte az SF-12 mentális komponensével mérve. A másodlagos eredmények az SF-12 fizikai összetevőinek összefoglalása, az észlelt szociális támogatás gondozói skála, a gondozói reakció skála és a neuropszichiátriai leltár. A folyamatértékeléshez különböző kvantitatív és minőségi adatforrásokat gyűjtünk az eléréssel, pontossággal és adagolással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Németország, 04103
        • University of Leipzig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg számára elérhető orvosi ICD-10 demencia diagnózis (F00.-*: Alzheimer-kór vagy rokon betegségek, F01.-: Vaszkuláris demencia, F03.-: Meghatározatlan demencia)
  • az ellátást igénybe vevővel együtt élnek vagy közösen élnek főzési lehetőséggel, vagy egy diagnosztizált Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó rendellenességben szenvedő hozzátartozóját legalább 4 órán keresztül a hét legalább 4 napján legalább az elmúlt 6 hónapban, ill.
  • telefonkapcsolathoz való hozzáférés, hogy részt vehessen a beszédidőintervencióban és a telefonos interjúkban az értékeléshez

Kizárási kritériumok:

  • az informális gondozónő német nyelvtudásának hiánya
  • az öngyilkosság kockázata az informális gondozónál
  • a gondozó mentális betegségének tényleges pszichiátriai diagnózisa
  • BNO-10 - Demencia diagnózisa máshova sorolt ​​betegségekben (F02.-*), kivéve az elsődleges Parkinson-kórban (F02.3*) és a Lewy Body-kórban (F02.8/G31.82) szenvedő demenciát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
telefonos strukturált támogató csoportok
Telefonos támogató csoportok, tájékoztató füzet és telefonos előkészítő értekezlet a telefonos támogató csoportok előtt
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás (kísérleti csoportként történő beavatkozás 3 hónap után (T1 után)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános egészségügyi kérdőívek mentális összetevőjének összefoglalása, 12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: 3 hónap
a gondozók pszichológiai életminősége
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SF-12 fizikai összetevőinek összefoglalása
Időkeret: 3 hónap
a gondozók fizikai életminősége
3 hónap
Perceived Social Support Caregiving Skála
Időkeret: 3 hónap
a gondozók észlelt szociális támogatása
3 hónap
Gondozói reakcióskála
Időkeret: 3 hónap
gondozók terhe
3 hónap
Neuropszichiátriai leltár
Időkeret: 3 hónap
betegek neuropszichiátriai tünetei
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COGnition háziorvosi értékelése (GPCOG)
Időkeret: Alapvonal
A páciens kognitív képességei - Proxy minősítés
Alapvonal
Funkcionális tevékenységek kérdőív
Időkeret: 3 hónap

a betegek funkcionális tevékenységi képessége

a betegek funkcionális tevékenységének képessége - proxy minősítés

3 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 elem (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
a gondozók depressziója
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 932 000 - 151

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Demenciában szenvedők gondozói

  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a strukturált támogató csoportok

3
Iratkozz fel