Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempo di conversazione: gruppi di supporto telefonico per caregiver informali di persone affette da demenza

6 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Martin Berwig, University of Leipzig

Tempo di conversazione: gruppi di supporto telefonico per caregiver informali di persone affette da demenza: uno studio controllato randomizzato

Prendersi cura delle persone con demenza (PwD) a casa richiede un'enorme quantità di tempo, organizzazione e impegno. Pertanto, i caregiver informali (IC), principalmente i parenti, di persone con disabilità spesso sentono un peso elevato. Anche se i gruppi di sostegno in loco hanno mostrato effetti positivi sul benessere soggettivo e sul sostegno sociale percepito dei CI, i parenti o non hanno tempo o opportunità per lasciare da soli la persona con disabilità o non ci sono gruppi di sostegno nelle vicinanze. Il progetto Talking Time mira quindi a colmare questa lacuna di offerta fornendo per la prima volta gruppi di supporto telefonico strutturati in Germania. Studi internazionali hanno dimostrato i benefici che ne derivano per i circuiti integrati.

Metodi/Design: Il progetto sarà valutato in uno studio controllato randomizzato aggiustato per cluster. Gli effetti dell'intervento di Talking Time di 3 mesi saranno confrontati con un normale gruppo di assistenza. I risultati saranno misurati in due momenti diversi (baseline = T0, dopo 3 mesi = T1). Il gruppo di controllo riceverà l'intervento Talking Time dopo il T1.

Gli IC sono idonei se hanno almeno 18 anni, si sono presi cura della persona con disabilità per almeno quattro ore su quattro giorni alla settimana negli ultimi sei mesi. I criteri di esclusione sono i disturbi psichiatrici dell'IC.

L'esito primario dell'elevazione dell'efficacia è il benessere soggettivo dei parenti misurato dalla componente mentale dell'SF-12. Gli esiti secondari sono il riepilogo della componente fisica dell'SF-12, la Perceived Social Support Caregiver Scale, la Caregiver Reaction Scale e il Neuropsychiatric Inventory. Per la valutazione del processo verranno raccolte diverse fonti di dati quantitativi e qualitativi riguardanti la portata, la fedeltà e il dosaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Germania, 04103
        • University of Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi medica di demenza ICD-10 disponibile per il paziente (F00.-*: Morbo di Alzheimer o disturbi correlati, F01.-: demenza vascolare, F03.-: demenza non specificata)
  • vivere con o condividere la cucina con l'assistito o fornire assistenza a un parente con diagnosi di malattia di Alzheimer o disturbi correlati per almeno 4 ore in almeno 4 giorni alla settimana per almeno gli ultimi 6 mesi, rispettivamente
  • accesso ad un collegamento telefonico per poter partecipare al Talk Time Intervention e ai colloqui telefonici per la valutazione

Criteri di esclusione:

  • mancanza di conoscenza della lingua tedesca del caregiver informale
  • rischio di suicidio nel caregiver informale
  • vera e propria diagnosi psichiatrica di malattia mentale del caregiver
  • ICD-10-diagnosi di demenza in altre malattie classificate altrove (F02.-*), eccetto Demenza nella malattia di Parkinson primaria (F02.3*) e nella malattia a corpi di Lewy (F02.8/G31.82)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
gruppi di supporto strutturato basati sul telefono
Altro: gruppi strutturati di sostegno
Gruppi di supporto telefonico, opuscolo informativo e incontro preparatorio telefonico prima dei gruppi di supporto telefonico
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: Cure abituali (intervento come gruppo sperimentale dopo 3 mesi (dopo T1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componente mentale Riepilogo dei questionari sulla salute generale Short Form 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
qualità psicologica della vita dei caregivers
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepilogo dei componenti fisici dell'SF-12
Lasso di tempo: 3 mesi
qualità fisica della vita dei caregivers
3 mesi
Scala di cura del sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
Sostegno sociale percepito dei caregivers
3 mesi
Scala di reazione del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
fardello dei caregiver
3 mesi
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 3 mesi
sintomi neuropsichiatrici dei pazienti
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del medico di medicina generale della COGnition (GPCOG)
Lasso di tempo: Linea di base
capacità cognitive del Paziente - Proxy rating
Linea di base
Questionario sulle attività funzionali
Lasso di tempo: 3 mesi

capacità di attività funzionali dei pazienti

capacità di attività funzionali dei pazienti - rating proxy
3 mesi
Questionario sulla salute del paziente - 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
depressione dei caregiver
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Collaboratori

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Berwig, Dr., University of Leipzig

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 932 000 - 151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppi strutturati di sostegno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi