Roboticky asistovaná rehabilitace po cévní mozkové příhodě na základě interakcí mezi pacientem a terapeutem (Baxter)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti po cévní mozkové příhodě s různou úrovní motorického deficitu na horní končetině (UE) budou hodnoceni pomocí standardizovaných klinických škál pro kognitivní a motorické poruchy. Po posouzení pacient a terapeut absolvují terapeutické sezení skládající se z aktivit každodenního života (ADL).
Během terapeutického sezení bude použito vizuální 3D sledování pohybu přes Kinect, bude se nahrávat zvuk a budou provedena základní měření (tj. vzdálenost mezi zápěstím a loktem účastníků). Poté, co byla zmapována interakce mezi pacientem a terapeutem, členové výzkumného týmu sestaví počítačové modely terapeuta a pacienta s využitím poznatků získaných z interakce člověk-člověk. Modely vyvinuté v této navrhované studii budou použity jako šablona pro programování bezpečných a intuitivních interakcí humanoid-pacient pro budoucí studii. Model terapeuta bude implementován na Robotovi (bez zapojení pacienta) a v simulačním prostředí, kde bude testován s počítačovým modelem pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili mrtvici ve věku 18 let, s hemiplegií a různými úrovněmi postižení
- Zdraví jedinci starší 18 let bez motorického postižení
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osoby, které přežily mrtvici a zdravé subjekty
Osoby, které přežily mozkovou příhodu starší 18 let s hemiplegií a různou úrovní postižení, a také zdraví jedinci starší 18 let bez motorického postižení budou požádáni o interakci s terapeutem.
Interakce mezi pacientem a terapeutem budou zaznamenány pomocí systému Rehab Intercap System a 3D Kinect Device.
|
Terapeut povede terapeutické sezení, které se bude skládat z různých činností každodenního života.
Během sezení bude shromažďován pohyb terapeuta a pacientů pomocí vlastního systému zachycení pohybu (Rehab InterCap) a pomocí zařízení Kinect může probíhat 3D vizuální mapování, bude zaznamenán zvuk a základní měření délky (tj. od ramene k lokti účastníka).
Pacienti a terapeuti budou nosit senzory, aby zachytili pohyby jejich paží.
Snímání pohybu 3D videa může být dokončeno u některých objektů.
To bude zahrnovat subjekty, které budou mít na horních pažích kromě senzorů mezi čepicemi také reflexní značky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování interakce mezi pacientem a terapeutem
Časové okno: 1 sezení v délce cca 2 hodin
|
S využitím dat shromážděných během návštěvy subjektu v Laboratoři rehabilitační robotiky budou navrženy počítačové modely terapeuta a pacienta. Tyto modely mohou být použity v budoucích studiích s robotem Video kolekce pacientů-terapeutů v reálném prostředí. |
1 sezení v délce cca 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 820068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .